Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsian koko ja kivun havaitseminen kolposkooppisen biopsian aikana

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Potilaat, joilla on tai ei ole tenaculumia ja kohdunkaulan tukos/tai ei kolposkopisen biopsian aikana

Tutkijat tutkivat potilaiden kipua ja biopsian kokoa kolposkooppisen biopsian aikana. Tutkijat käyttävät satunnaistettua tenaculumipotilasta, jolla on kohdunkaulansisäinen tukos tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli suunniteltu neljälle kädelle. Tutkijat suorittavat kolposkopian eri syistä. Ensimmäisessä käsivarressa käytetään tenaculumia ja suoritetaan kohdunkaulansisäinen tukos. Toisessa käsivarressa ei käytetä tenaculumia ja suoritetaan kohdunkaulansisäinen tukos. Kolmannessa käsivarressa käytetään tenaculumia, eikä kohdunkaulan sisäistä tukosta suoriteta. Neljännessä haarassa ei käytetä tenaculumia eikä suoriteta kohdunkaulansisäistä tukosta ja sitten tutkimme potilaiden kipua ja biopsian kokoa kolposkooppisen biopsian aikana. Kivun vähentäminen ja biopsian koko ovat erittäin tärkeitä kohdunkaulan syövän potilaan ja diagnosoinnin kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34000
        • Cihan Comba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat naiset, joille tehtiin kolposkooppinen biopsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Oli ortopedisia ongelmia
  • Analgeettinen allergia
  • Sinulla on aikaisempi kartiobiopsia
  • Analgeettinen käyttö kuusi tuntia ennen kolposkopiaa
  • Edistynyt kohdunkaulan atrofia
  • Linear Visual Analog Score kivulle käytetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tenaculum, jossa on kohdunkaulansisäinen tukos
Muut: Tenaculumin vaihto
Tenaculumin korvaaminen kolposkooppisen biopsian aikana
Ei väliintuloa: Ei tenaculumia, jossa on intraservikaalinen tukos
Active Comparator: Tenaculum ilman kohdunkaulan tukosta
Muut: Tenaculumin vaihto
Tenaculumin korvaaminen kolposkooppisen biopsian aikana
Ei väliintuloa: Ei tenaculumia ilman kohdunkaulan tukoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden biopsian koot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liittyvätkö potilaiden biopsian koot tenaculumiin? Milimetriä käytetään biopsian koon määrittämiseen.
6 kuukautta
Potilaiden biopsian koot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liittyvätkö potilaiden biopsian koot kipulääkkeeseen? Milimetriä käytetään biopsian koon määrittämiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kipuhavainnot
Aikaikkuna: 6kk kipulääke
Liittyykö potilaiden kivun tuntemus kipulääkkeeseen. Lineaarista visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun havaitsemiseen.
6kk kipulääke
Potilaiden kipuhavainnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liittyvätkö potilaiden kipuhavainnot teaaculumiin. Lineaarista visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun havaitsemiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun kipu

Kliiniset tutkimukset Tenaculumin vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa