Размер биопсии и восприятие боли во время кольпоскопической биопсии
7 июня 2018 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование: пациенты с размещением Tenaculum или без него и внутрицервикальной закупоркой/или без во время кольпоскопической биопсии
Исследователи будут исследовать боль пациентов и размер биопсии во время кольпоскопической биопсии.
Исследователи будут использовать тенакулум для рандомизированных пациентов с интрацервикальной блокадой или без нее.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было разработано четыре группы.
Исследователи проведут кольпоскопию по разным причинам.
В первом плече используется тенакул и выполняется интрацервикальная блокада.
На втором плече не использовали тенекул и выполняли интрацервикальную блокаду.
В третьем плече используется тенакулум и не выполняется интрацервикальная блокада.
В четвертой руке не используется тенакулум и не выполняется интрацервикальная блокада, а затем мы будем изучать боль пациентов и размер биопсии во время кольпоскопической биопсии.
Уменьшение боли и размер биопсии очень важны для пациента и диагностики рака шейки матки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34000
- Cihan Comba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-80 лет, перенесшие кольпоскопическую биопсию
Критерий исключения:
- Были ортопедические проблемы
- Анальгетическая аллергия
- Иметь предыдущую биопсию конуса
- Использование анальгетиков за шесть часов до кольпоскопии
- Прогрессирующая цервиковагинальная атрофия
- Используется линейная визуальная аналоговая шкала боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: tenaculum с интрацервикальной блокадой
|
Замена тенакулума во время кольпоскопической биопсии
|
|
Без вмешательства: Нет тенакулума с внутрицервикальной блокадой
|
|
|
Активный компаратор: Tenaculum без интрацервикальной блокады
|
Замена тенакулума во время кольпоскопической биопсии
|
|
Без вмешательства: No Tenaculum без интрацервикальной блокады
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры биопсии пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ассоциируются ли размеры биопсии пациентов с тенакулумом.
Миллиметр будет использоваться для размера биопсии.
|
6 месяцев
|
|
Размеры биопсии пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связаны ли размеры биопсии пациентов с анальгетиками.
Миллиметр будет использоваться для размера биопсии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли пациентами
Временное ограничение: Обезболивающее на 6 месяцев
|
Связаны ли болевые ощущения пациентов с анальгетиками.
Линейная визуальная аналоговая шкала будет использоваться для восприятия боли.
|
Обезболивающее на 6 месяцев
|
|
Восприятие боли пациентами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связаны ли болевые ощущения пациентов с теанакулом.
Линейная визуальная аналоговая шкала будет использоваться для восприятия боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .