- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284086
VO2pico y Eficiencia del Ejercicio en Poling de la Parte Superior del Cuerpo
13 de septiembre de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Comparación del Consumo Máximo de Oxígeno y la Eficiencia del Ejercicio entre la Ergometría de la Manivela y la Polea de la Parte Superior del Cuerpo en Participantes Entrenados parapléjicos y sin discapacidad
Este estudio compara el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) y la eficiencia del ejercicio en la ergometría de polea de la parte superior del cuerpo versus la ergometría de manivela en participantes entrenados sin discapacidad y parapléjicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo máximo de oxígeno (VO2peak) y la eficiencia del ejercicio son factores clave para el rendimiento de resistencia.
En las personas que principalmente pueden usar la parte superior del cuerpo durante el ejercicio, como muchos atletas paralímpicos, el modo más comúnmente utilizado para evaluar el VO2pico y la eficiencia es la ergometría de manivela (ACE).
Sin embargo, se ha sugerido que la especificidad deportiva del modo de prueba es importante para lograr el VO2pico y la eficiencia del ejercicio que reflejan la capacidad aeróbica en el deporte respectivo.
Para los jugadores de hockey sobre hielo en trineo, los esquiadores de fondo y los biatletas sentados, la pértiga de la parte superior del cuerpo (UP) es el modo de prueba más específico para el deporte.
Sin embargo, aún no se ha investigado si el VO2pico y la eficiencia difieren entre ACE y UP.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar el VO2máx y la eficiencia del ejercicio en la ergometría de la parte superior del cuerpo versus la ergometría de manivela en participantes entrenados sin discapacidad y parapléjicos.
Los participantes realizaron cuatro etapas submáximas de 5 minutos con un esfuerzo creciente y una prueba máxima incremental hasta el agotamiento tanto en ACE como en UP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Trondheim, Noruega
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes entre 18 y 50 años
- participantes bien entrenados en la parte superior del cuerpo con o sin paraplejia
Criterio de exclusión:
- personas con lesiones o enfermedades que podrían haber afectado las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: parapléjico
En este grupo se incluyeron participantes bien entrenados con una lesión de la médula espinal (<Th1).
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Se realizó una prueba de pico incremental hasta el agotamiento y cuatro etapas submáximas de 5 min en el modo de doble polo de la parte superior del cuerpo.
Se realizó un test de pico incremental hasta el agotamiento y cuatro etapas submáximas de 5 min en el modo de ergometría de manivela.
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OTRO: sin discapacidad
En este grupo se incluyeron participantes capacitados y entrenados en la parte superior del cuerpo.
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Se realizó una prueba de pico incremental hasta el agotamiento y cuatro etapas submáximas de 5 min en el modo de doble polo de la parte superior del cuerpo.
Se realizó un test de pico incremental hasta el agotamiento y cuatro etapas submáximas de 5 min en el modo de ergometría de manivela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El consumo máximo de oxígeno se midió durante una prueba incremental hasta el agotamiento.
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos serán anonimizados por el coordinador del proyecto.
Los datos desidentificados se almacenarán en el servidor NTNU en una carpeta a la que solo tienen acceso JKB y ØS.
Para analizar los datos, partes de los datos no identificados podrían distribuirse entre los cuatro investigadores y dos estudiantes de maestría vinculados a este estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Septiembre 2016-Mayo 2017
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .