- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03284086
VO2peak ed efficienza dell'esercizio nel Poling della parte superiore del corpo
13 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Confronto tra il picco di assorbimento di ossigeno e l'efficienza dell'esercizio tra la parte superiore del corpo e l'ergometria del gomito in partecipanti paraplegici e normodotati addestrati
Questo studio confronta il picco di assorbimento di ossigeno (VO2peak) e l'efficienza dell'esercizio nel poling della parte superiore del corpo rispetto all'ergometria a manovella del braccio in partecipanti normodotati e paraplegici allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il picco di consumo di ossigeno (VO2peak) e l'efficienza dell'esercizio sono fattori chiave per le prestazioni di resistenza.
Nelle persone che sono principalmente in grado di utilizzare la parte superiore del corpo durante l'esercizio, come molti atleti paralimpici, la modalità più comunemente utilizzata per valutare il VO2picco e l'efficienza è l'ergometria a manovella (ACE).
Tuttavia, è stato suggerito che la specificità per lo sport della modalità di test sia importante per raggiungere il VO2peak e l'efficienza dell'esercizio che riflettono la capacità aerobica nel rispettivo sport.
Per i giocatori di hockey su slitta, gli sciatori di fondo seduti e i biathleti seduti, il sollevamento della parte superiore del corpo (UP) è la modalità di test più specifica per lo sport.
Tuttavia, non è stato ancora studiato se il VO2peak e l'efficienza differiscano tra ACE e UP.
Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare il VO2peak e l'efficienza dell'esercizio nel poling della parte superiore del corpo rispetto all'ergometria a manovella del braccio in partecipanti normodotati e paraplegici allenati.
I partecipanti hanno eseguito quattro fasi submassimali di 5 minuti a sforzo crescente e un test di picco incrementale fino all'esaurimento sia in ACE che in UP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti di età compresa tra i 18 e i 50 anni
- partecipanti ben allenati nella parte superiore del corpo con o senza paraplegia
Criteri di esclusione:
- persone con lesioni o malattie che potrebbero aver influito sul test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: paraplegico
I partecipanti ben addestrati con una lesione del midollo spinale (<Th1) sono stati inclusi in questo gruppo.
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Un test di picco incrementale fino all'esaurimento e quattro stadi submassimali di 5 minuti sono stati eseguiti nella modalità double-poling della parte superiore del corpo.
Un test di picco incrementale fino all'esaurimento e quattro stadi submassimali di 5 minuti sono stati eseguiti nella modalità di ergometria a manovella del braccio.
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ALTRO: abile
In questo gruppo sono stati inclusi partecipanti allenati per la parte superiore del corpo e normodotati.
|
Un test di picco incrementale fino all'esaurimento e quattro stadi submassimali di 5 minuti sono stati eseguiti nella modalità double-poling della parte superiore del corpo.
Un test di picco incrementale fino all'esaurimento e quattro stadi submassimali di 5 minuti sono stati eseguiti nella modalità di ergometria a manovella del braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Il picco di assorbimento di ossigeno è stato misurato durante un test incrementale fino all'esaurimento.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno anonimizzati dal coordinatore del progetto.
I dati resi anonimi verranno archiviati sul server NTNU in una cartella a cui hanno accesso solo JKB e ØS.
Per analizzare i dati, parti dei dati anonimi potrebbero essere distribuiti tra i quattro ricercatori e due studenti di master collegati a questo studio.
Periodo di condivisione IPD
Settembre 2016-maggio 2017
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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