- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03284086
VO2csúcs és gyakorlati hatékonyság a felsőtest polingban
2017. szeptember 13. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Az oxigénfelvétel csúcsértékének és a gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása a felsőtest pólus és a kar forgattyús ergometriája között edzett paraplegikus és ép testű résztvevőknél
Ez a tanulmány összehasonlítja a csúcs oxigénfelvételt (VO2csúcs) és a gyakorlatok hatékonyságát a felsőtest poling és a kar forgattyús ergometriájával edzett ép testű és bénulásos résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A csúcs oxigénfelvétel (VO2peak) és az edzés hatékonysága kulcsfontosságú tényezők az állóképességi teljesítmény szempontjából.
Azoknál a személyeknél, akik elsősorban a felsőtestüket tudják használni edzés közben, mint például sok paralimpiai sportoló, a VO2csúcs és a hatékonyság felmérésére leggyakrabban használt módszer az arm crank ergometry (ACE).
Mindazonáltal a tesztmód sportspecifikussága fontos szerepet játszik a VO2-csúcs és az edzés hatékonyságának elérésében, amelyek tükrözik az adott sportág aerob kapacitását.
Jégszánkós jégkorongozók, sífutó síelők és ülő biatlonosok számára a felsőtest poling (UP) a sportágra leginkább jellemző tesztmód.
Azt azonban még nem vizsgálták, hogy a VO2csúcs és a hatékonyság különbözik-e az ACE és az UP között.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a VO2 csúcsot és az edzés hatékonyságát a felsőtest poling és a kar hajtókaros ergometriájával edzett, ép testű és bénulásos résztvevőknél.
A résztvevők négy 5 perces szubmaximális szakaszt hajtottak végre növekvő erőfeszítéssel, valamint egy növekményes csúcstesztet a kimerültségig mind ACE-ben, mind UP-ban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti résztvevők
- jól edzett felsőtestű résztvevők paraplégiával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- olyan sérülésekkel vagy betegségekkel küzdő emberek, akik befolyásolhatták a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: bénás
Jól képzett, gerincvelő-sérüléssel (<Th1) szenvedő résztvevők kerültek ebbe a csoportba.
|
Egy növekményes csúcstesztet a kimerültségig és négy 5 perces szubmaximális szakaszt végeztünk a felsőtest kettős pólusú üzemmódjában.
Egy inkrementális csúcstesztet a kimerültségig és négy 5 perces szubmaximális szakaszt hajtottak végre a kar hajtókaros ergometria üzemmódjában.
|
EGYÉB: ép testű
Ebbe a csoportba a felsőtest-edzett, munkaképes résztvevők kerültek.
|
Egy növekményes csúcstesztet a kimerültségig és négy 5 perces szubmaximális szakaszt végeztünk a felsőtest kettős pólusú üzemmódjában.
Egy inkrementális csúcstesztet a kimerültségig és négy 5 perces szubmaximális szakaszt hajtottak végre a kar hajtókaros ergometria üzemmódjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 3 hét
|
Az oxigénfelvétel csúcsértékét a kimerülésig tartó növekményes teszt során mértük.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/2008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adatot a projektkoordinátor azonosítja.
Az azonosítatlan adatok az NTNU szerveren lesznek tárolva egy mappában, amelyhez csak a JKB és az ØS férhet hozzá.
Az adatok elemzéséhez az azonosítatlan adatok egy része szétosztható a jelen tanulmányhoz kapcsolódó négy kutató és két mesterhallgató között.
IPD megosztási időkeret
2016. szeptember - 2017. május
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország