- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03284086
VO2peak et efficacité de l'exercice dans le haut du corps
13 septembre 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Comparaison de l'absorption maximale d'oxygène et de l'efficacité de l'exercice entre la poussée du haut du corps et l'ergométrie à manivelle chez des participants paraplégiques et valides formés
Cette étude compare la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et l'efficacité de l'exercice dans l'exercice du haut du corps par rapport à l'ergométrie à manivelle chez des participants valides et paraplégiques entraînés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et l'efficacité de l'exercice sont des facteurs clés pour les performances d'endurance.
Chez les personnes qui sont principalement capables d'utiliser leur haut du corps pendant l'exercice, comme de nombreux athlètes paralympiques, le mode le plus couramment utilisé pour évaluer la VO2peak et l'efficacité est l'ergomètre à manivelle (ACE).
Cependant, il a été suggéré que la spécificité sportive du mode de test est importante pour atteindre une VO2peak et une efficacité d'exercice qui reflètent la capacité aérobie dans le sport respectif.
Pour les joueurs de hockey sur luge, les skieurs de fond assis et les biathlètes assis, la perche du haut du corps (UP) est le mode de test le plus spécifique au sport.
Cependant, il n'a pas encore été étudié si la VO2peak et l'efficacité diffèrent entre ACE et UP.
Par conséquent, le but de cette étude était de comparer la VO2peak et l'efficacité de l'exercice dans l'exercice du haut du corps par rapport à l'ergométrie de la manivelle du bras chez des participants valides et paraplégiques entraînés.
Les participants ont effectué quatre étapes sous-maximales de 5 minutes à un effort croissant et un test de pointe incrémentiel jusqu'à l'épuisement en ACE et UP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants entre 18 et 50 ans
- participants bien entraînés du haut du corps avec ou sans paraplégie
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de blessures ou de maladies qui pourraient avoir eu un impact sur les tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: paraplégique
Des participants bien entraînés avec une lésion de la moelle épinière (<Th1) ont été inclus dans ce groupe.
|
Un test de pointe incrémentiel jusqu'à l'épuisement et quatre étapes sous-maximales de 5 minutes ont été effectués en mode double polarisation du haut du corps.
Un test de pointe incrémentiel jusqu'à l'épuisement et quatre étapes sous-maximales de 5 minutes ont été effectués en mode ergométrie à manivelle.
|
|
AUTRE: valide
Des participants valides et entraînés pour le haut du corps ont été inclus dans ce groupe.
|
Un test de pointe incrémentiel jusqu'à l'épuisement et quatre étapes sous-maximales de 5 minutes ont été effectués en mode double polarisation du haut du corps.
Un test de pointe incrémentiel jusqu'à l'épuisement et quatre étapes sous-maximales de 5 minutes ont été effectués en mode ergométrie à manivelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 3 semaines
|
La consommation maximale d'oxygène a été mesurée au cours d'un test incrémental jusqu'à l'épuisement.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
15 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/2008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront anonymisées par le coordinateur du projet.
Les données anonymisées seront stockées sur le serveur NTNU dans un dossier auquel seuls JKB et ØS ont accès.
Pour analyser les données, des parties des données anonymisées pourraient être réparties entre les quatre chercheurs et deux étudiants en master liés à cette étude.
Délai de partage IPD
Septembre 2016-Mai 2017
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière
-
Assiut UniversityRecrutement
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRecrutementComparaison de différents sites de prélèvement de LCR sur des drains ventriculaires externes (CSF3S)Liquide cérébro-spinalBelgique
-
First People's Hospital of ChenzhouPas encore de recrutementGravité spécifique | Liquide cérébro-spinalChine
-
Poitiers University HospitalComplétéLiquide cérébro-spinal | Sujets sains ou volontairesFrance
-
Columbia UniversityComplétéSpinal; Crevaison, ComplicationsÉtats-Unis
-
Yi Feng, MDInconnueVieilli | Flurbiprofène Axétil | Anesthésie, Rachis | Liquide cérébro-spinalChine
-
Tam Anh Research InstituteComplétéCésarienne | Anesthésie | Spinal | Hypotension contrôléeViêt Nam
-
Ahmed talaat ahmed alyInconnue
-
Rennes University HospitalComplétéSpina bifida ou dysraphisme spinalFrance
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementHypotension | Césarienne | Bloc spinalEgypte