- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284086
VO2peak en trainingsefficiëntie bij Poling van het bovenlichaam
13 september 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Vergelijking van maximale zuurstofopname en trainingsefficiëntie tussen poling van het bovenlichaam en armkrukergometrie bij getrainde paraplegische en valide deelnemers
Deze studie vergelijkt de maximale zuurstofopname (VO2peak) en trainingsefficiëntie bij poling van het bovenlichaam versus armkrukergometrie bij getrainde valide en paraplegische deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Piekzuurstofopname (VO2peak) en trainingsefficiëntie zijn sleutelfactoren voor uithoudingsvermogen.
Bij personen die voornamelijk in staat zijn om hun bovenlichaam te gebruiken tijdens het sporten, zoals veel paralympische atleten, is de meest gebruikte modus voor het beoordelen van VO2-piek en efficiëntie armkrukergometrie (ACE).
Er is echter gesuggereerd dat sportspecificiteit van de testmodus van belang is voor het bereiken van VO2peak en trainingsefficiëntie die een afspiegeling zijn van de aerobe capaciteit in de betreffende sport.
Voor ijssleehockeyspelers, langlaufers in zit en biatleten in zithouding is upper-body poling (UP) de meest sportspecifieke testmodus.
Het is echter nog niet onderzocht of VO2peak en efficiëntie verschillen tussen ACE en UP.
Daarom was het doel van deze studie om de VO2-piek en trainingsefficiëntie in poling van het bovenlichaam te vergelijken met armkrukergometrie bij getrainde valide en paraplegische deelnemers.
Deelnemers voerden vier submaximale fasen van 5 minuten uit met toenemende inspanning en een incrementele piektest tot uitputting in zowel ACE als UP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers tussen de 18 en 50 jaar
- goed bovenlichaam getrainde deelnemers met of zonder dwarslaesie
Uitsluitingscriteria:
- mensen met verwondingen of ziekten die mogelijk van invloed zijn geweest op het testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: dwarslaesie
Goed getrainde deelnemers met een dwarslaesie (<Th1) werden in deze groep opgenomen.
|
Een incrementele piektest tot uitputting en vier submaximale stadia van 5 minuten werden uitgevoerd in de dubbelpolige modus van het bovenlichaam.
Een incrementele piektest tot uitputting en vier submaximale stadia van 5 minuten werden uitgevoerd in de armkrukergometriemodus.
|
|
ANDER: valide
In deze groep waren getrainde, valide deelnemers opgenomen.
|
Een incrementele piektest tot uitputting en vier submaximale stadia van 5 minuten werden uitgevoerd in de dubbelpolige modus van het bovenlichaam.
Een incrementele piektest tot uitputting en vier submaximale stadia van 5 minuten werden uitgevoerd in de armkrukergometriemodus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 3 weken
|
Piekzuurstofopname werd gemeten tijdens een incrementele test tot uitputting.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/2008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden geanonimiseerd door de projectcoördinator.
De geanonimiseerde gegevens worden op de NTNU-server opgeslagen in een map waartoe alleen de JKB en ØS toegang hebben.
Voor het analyseren van de gegevens kunnen delen van de geanonimiseerde gegevens worden verdeeld onder de vier onderzoekers en twee masterstudenten die aan dit onderzoek zijn gekoppeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
September 2016-mei 2017
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenTethered Cord-syndroom
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Zhongnan HospitalWervingUCB (Cord Blood) microtransplantatie bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)China
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendTumor | Tethered Cord-syndroom | Fibrolipoom van Filum Terminale | Lipomyelomeningocèle | Gespleten koordmisvorming | Dermale sinusIran, Islamitische Republiek
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Shanghai Pudong Hospital of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenPostoperatieve neurogene lagere urinewegen disfunctie secundair aan gebonden koordsyndroomChina