- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284086
VO2peak og treningseffektivitet i poling på overkroppen
13. september 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Sammenligning av topp oksygenopptak og treningseffektivitet mellom poling på overkroppen og armsvingergometri hos trente paraplegiske og arbeidsdyktige deltakere
Denne studien sammenligner maksimalt oksygenopptak (VO2peak) og treningseffektivitet i poling i overkroppen versus armsveiveergometri hos trente funksjonsfriske og paraplegiske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak) og treningseffektivitet er nøkkelfaktorer for utholdenhet.
Hos personer som primært er i stand til å bruke overkroppen under trening, slik som mange paralympiske idrettsutøvere, er modusen som oftest brukes for å vurdere VO2peak og effektivitet, armsveiv ergometri (ACE).
Sportsspesifisiteten til testmodusen har imidlertid blitt foreslått å være viktig for å oppnå VO2peak og treningseffektivitet som reflekterer den aerobe kapasiteten i den respektive sporten.
For ishockeyspillere, langrennsløpere og sittende skiskyttere, er overkroppspoling (UP) den mest sportsspesifikke testmodusen.
Det er imidlertid ennå ikke undersøkt om VO2peak og effektivitet er forskjellig mellom ACE og UP.
Derfor var målet med denne studien å sammenligne VO2peak og treningseffektivitet i poling i overkroppen versus armsveiveergometri hos trente funksjonsfriske og paraplegiske deltakere.
Deltakerne utførte fire 5-minutters submaksimale stadier med økende innsats og en inkrementell topptest for utmattelse i både ACE og UP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere mellom 18 og 50 år
- godt trente deltakere med eller uten paraplegi
Ekskluderingskriterier:
- personer med skader eller sykdommer som kan ha påvirket testingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: paraplegisk
Veltrente deltakere med ryggmargsskade (<Th1) ble inkludert i denne gruppen.
|
En inkrementell topptest til utmattelse og fire 5-minutters submaksimale stadier ble utført i dobbeltpolingsmodus for overkroppen.
En inkrementell topptest til utmattelse og fire 5-minutters submaksimale stadier ble utført i armsveivens ergometrimodus.
|
|
ANNEN: kroppsdyktig
Overkroppstrente, funksjonsfriske deltakere ble inkludert i denne gruppen.
|
En inkrementell topptest til utmattelse og fire 5-minutters submaksimale stadier ble utført i dobbeltpolingsmodus for overkroppen.
En inkrementell topptest til utmattelse og fire 5-minutters submaksimale stadier ble utført i armsveivens ergometrimodus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 3 uker
|
Topp oksygenopptak ble målt under en inkrementell test til utmattelse.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli avidentifisert av prosjektkoordinator.
De avidentifiserte dataene vil bli lagret på NTNU-serveren i en mappe som kun JKB og ØS har tilgang til.
For å analysere dataene kan deler av de avidentifiserte dataene fordeles mellom de fire forskerne og to masterstudenter knyttet til denne studien.
IPD-delingstidsramme
September 2016 – mai 2017
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekruttering
-
Kourosh AfsharHar ikke rekruttert ennåSunn | TestikkeltorsjonCanada
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsjon Testis | Pungen sykdomStorbritannia
-
Ying JiangHar ikke rekruttert ennåEpididymitt | Testikkeltorsjon | Testikulær appendiks torsjonKina
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkutt pungen | Testikkeltorsjon | Scrotal smerteSverige
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken