- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284086
VO2peak a efektivnost cvičení v horní části těla
13. září 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Porovnání maximálního příjmu kyslíku a účinnosti cvičení mezi polováním horní části těla a ergometrií kliků paží u trénovaných paraplegiků a tělesně zdatných účastníků
Tato studie porovnává maximální příjem kyslíku (VO2peak) a efektivitu cvičení při pólování horní části těla oproti ergometrii kliky na paži u trénovaných zdravých a paraplegických účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Špičková spotřeba kyslíku (VO2peak) a efektivita cvičení jsou klíčové faktory pro vytrvalostní výkon.
U osob, které jsou primárně schopny používat při cvičení horní část těla, jako je mnoho paralympijských sportovců, je nejčastěji používaným způsobem hodnocení VO2peak a účinnosti ergometrie klikové ruky (ACE).
Bylo však navrženo, že sportovní specifičnost testovacího režimu je důležitá pro dosažení VO2peak a účinnosti cvičení, které odrážejí aerobní kapacitu v příslušném sportu.
Pro hráče ledního sledge hokeje, běžkaře vsedě a sedící biatlonisty je nejspecifičtější testovací režim horní části těla (UP).
Dosud však nebylo zkoumáno, zda se VO2peak a účinnost liší mezi ACE a UP.
Proto bylo cílem této studie porovnat VO2peak a efektivitu cvičení v pollingu horní části těla oproti ergometrii kliků na paži u trénovaných zdravých a paraplegických účastníků.
Účastníci provedli čtyři 5minutové submaximální fáze při zvyšujícím se úsilí a inkrementální špičkový test do vyčerpání v ACE i UP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Centre for Elite Sports Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníků ve věku od 18 do 50 let
- účastníci dobře trénovaní horní části těla s paraplegií nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- lidé se zraněními nebo nemocemi, které mohly ovlivnit testování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: paraplegický
Do této skupiny byli zařazeni dobře trénovaní účastníci s poraněním míchy (<Th1).
|
Inkrementální špičkový test do vyčerpání a čtyři 5minutové submaximální fáze byly provedeny v režimu dvojitého polování horní části těla.
Inkrementální vrcholový test do vyčerpání a čtyři 5minutové submaximální fáze byly provedeny v režimu ergometrie klikem na paži.
|
|
JINÝ: tělesně zdatný
Do této skupiny byli zařazeni zdatní účastníci s procvičenou horní částí těla.
|
Inkrementální špičkový test do vyčerpání a čtyři 5minutové submaximální fáze byly provedeny v režimu dvojitého polování horní části těla.
Inkrementální vrcholový test do vyčerpání a čtyři 5minutové submaximální fáze byly provedeny v režimu ergometrie klikem na paži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 3 týdny
|
Maximální spotřeba kyslíku byla měřena během inkrementálního testu do vyčerpání.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorunn Helbostad, phd prof, Dept of Neuromedicine and Movement Science, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Veškeré údaje budou koordinátorem projektu deidentifikovány.
Neidentifikovaná data budou uložena na serveru NTNU ve složce, ke které mají přístup pouze JKB a ØS.
Pro analýzu dat mohou být části neidentifikovaných dat rozděleny mezi čtyři výzkumníky a dva magisterské studenty spojené s touto studií.
Časový rámec sdílení IPD
Září 2016–květen 2017
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy