Comparación de tres suplementos de calcio
13 de septiembre de 2017 actualizado por: Gerhard Jahreis, University of Jena
Comparación de tres suplementos de calcio con respecto a sus efectos metabólicos en adultos sanos
El estudio se realizó para investigar los efectos metabólicos de tres compuestos de calcio diferentes en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 - 40 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades del tracto gastrointestinal
- el embarazo
- la ingesta de cualquier medicamento (por ejemplo, para la glándula tiroides)
- ingesta de suplementos dietéticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fosfato de calcio
Se incorporó hidroxitrifosfato de pentacalcio (Ca5(PO4)3OH) en pan integral y oblea crujiente para lograr una ingesta adicional de calcio de 1000 mg/día.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Fosfato tricálcico
Fosfato β-tricálcico (Ca3(PO4)2) incorporado en pan integral y oblea crujiente para lograr una ingesta adicional de calcio de 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Carbonato de calcio
Se incorporó carbonato de calcio (CaCO3) en pan integral y oblea crujiente para lograr una ingesta adicional de calcio de 1000 mg/d.
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Placebo
Pan de barquillo integral y crujiente sin aditivo de calcio adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de minerales séricos
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Concentración de calcio y fosfato (y otros) en suero.
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
|
Concentración de minerales en heces
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Concentración de calcio y fosfato (y otros) en heces de una recolección de heces de tres días
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
|
Concentración de minerales en orina
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Concentración de calcio y fosfato (y otros) en la orina de una recolección de orina de tres días
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
|
Lipidos en sangre
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Concentración de lípidos y lipoproteínas en suero.
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
|
Esteroles
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Esteroles neutros y ácidos biliares en heces de una recolección de heces de tres días
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de cada intervención
|
Evaluación de la ingesta dietética utilizando un registro dietético pesado de tres días.
|
después de 4 semanas de cada intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H28-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .