- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03286673
Jämförelse av tre kalciumtillskott
13 september 2017 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena
Jämförelse av tre kalciumtillskott med avseende på deras metaboliska effekter hos friska vuxna
Studien genomfördes för att undersöka de metaboliska effekterna av tre olika kalciumföreningar hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-40 år
Exklusions kriterier:
- sjukdomar i mag-tarmkanalen
- graviditet
- intag av någon medicin (t.ex. för sköldkörteln)
- intag av kosttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kalciumfosfat
Pentakalciumhydroxitrifosfat (Ca5(PO4)3OH) inkorporerades i fullkornsbröd och krispigt rånbröd för att uppnå ett ytterligare kalciumintag på 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Trikalciumfosfat
β-trikalciumfosfat (Ca3(PO4)2) som ingår i fullkornsbröd och knaprigt rånbröd för att uppnå ett ytterligare kalciumintag på 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kalciumkarbonat
Kalciumkarbonat (CaCO3) inkorporerades i fullkorns- och krispigt rånbröd för att uppnå ett ytterligare kalciumintag på 1000 mg/d.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Fullkorns- och krispigt rånbröd utan extra kalciumtillsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serummineralkoncentration
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Kalcium- och fosfatkoncentration (och andra) i serum.
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
|
Avföringsmineralkoncentration
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Kalcium- och fosfatkoncentration (och andra) i avföring från en tre dagars avföringssamling
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
|
Urin mineralkoncentration
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Kalcium- och fosfatkoncentration (och andra) i urin från en tre dagars urinsamling
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
|
Lipider i blodet
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Lipider och lipoproteinkoncentration i serum.
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
|
Steroler
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Neutraliserar steroler och gallsyror i avföring från en tre dagars avföringssamling
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
|
Kostintag
Tidsram: efter 4 veckor efter varje intervention
|
Utvärdering av kostintaget med hjälp av en tredagars vägd kostjournal.
|
efter 4 veckor efter varje intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (FAKTISK)
18 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H28-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna