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Confronto di tre supplementi di calcio

13 settembre 2017 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena

Confronto di tre supplementi di calcio per quanto riguarda i loro effetti metabolici negli adulti sani

Lo studio è stato condotto per studiare gli effetti metabolici di tre diversi composti del calcio negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 40 anni

Criteri di esclusione:

  • malattie del tratto gastrointestinale
  • gravidanza
  • l'assunzione di qualsiasi farmaco (ad es. per la ghiandola tiroidea)
  • assunzione di integratori alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: fosfato di calcio
Il pentacalcio idrossi-trifosfato (Ca5(PO4)3OH) è stato incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
SPERIMENTALE: Fosfato tricalcico
β-tricalcio fosfato (Ca3(PO4)2) incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
SPERIMENTALE: Carbonato di calcio
Il carbonato di calcio (CaCO3) è stato incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
Pane in cialda integrale e croccante senza additivo aggiuntivo di calcio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di minerali sierici
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nel siero.
dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di minerali nelle feci
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nelle feci da una raccolta delle feci di tre giorni
dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di minerali nelle urine
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nelle urine da una raccolta delle urine di tre giorni
dopo 4 settimane da ogni intervento
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Concentrazione di lipidi e lipoproteine ​​nel siero.
dopo 4 settimane da ogni intervento
Steroli
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Steroli neutri e acidi biliari nelle feci da una raccolta di feci di tre giorni
dopo 4 settimane da ogni intervento
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
Valutazione dell'assunzione dietetica utilizzando un registro dietetico ponderato di tre giorni.
dopo 4 settimane da ogni intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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