- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03286673
Confronto di tre supplementi di calcio
13 settembre 2017 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena
Confronto di tre supplementi di calcio per quanto riguarda i loro effetti metabolici negli adulti sani
Lo studio è stato condotto per studiare gli effetti metabolici di tre diversi composti del calcio negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 - 40 anni
Criteri di esclusione:
- malattie del tratto gastrointestinale
- gravidanza
- l'assunzione di qualsiasi farmaco (ad es. per la ghiandola tiroidea)
- assunzione di integratori alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: fosfato di calcio
Il pentacalcio idrossi-trifosfato (Ca5(PO4)3OH) è stato incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
|
|
|
SPERIMENTALE: Fosfato tricalcico
β-tricalcio fosfato (Ca3(PO4)2) incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
|
|
|
SPERIMENTALE: Carbonato di calcio
Il carbonato di calcio (CaCO3) è stato incorporato nel pane integrale e in cialde croccanti per ottenere un apporto aggiuntivo di calcio di 1000 mg/giorno.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
Pane in cialda integrale e croccante senza additivo aggiuntivo di calcio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di minerali sierici
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nel siero.
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
|
Concentrazione di minerali nelle feci
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nelle feci da una raccolta delle feci di tre giorni
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
|
Concentrazione di minerali nelle urine
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Concentrazione di calcio e fosfato (e altri) nelle urine da una raccolta delle urine di tre giorni
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
|
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Concentrazione di lipidi e lipoproteine nel siero.
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
|
Steroli
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Steroli neutri e acidi biliari nelle feci da una raccolta di feci di tre giorni
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Valutazione dell'assunzione dietetica utilizzando un registro dietetico ponderato di tre giorni.
|
dopo 4 settimane da ogni intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H28-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .