- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03286673
Sammenligning av tre kalsiumtilskudd
13. september 2017 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena
Sammenligning av tre kalsiumtilskudd med hensyn til deres metabolske effekter hos friske voksne
Studien ble utført for å undersøke de metabolske effektene av tre forskjellige kalsiumforbindelser hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 - 40 år
Ekskluderingskriterier:
- sykdommer i mage-tarmkanalen
- svangerskap
- inntak av medisiner (f.eks. for skjoldbruskkjertelen)
- inntak av kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kalsiumfosfat
Pentakalsiumhydroksytrifosfat (Ca5(PO4)3OH) ble inkorporert i grovt og sprøtt waferbrød for å oppnå et ekstra kalsiuminntak på 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Trikalsiumfosfat
β-trikalsiumfosfat (Ca3(PO4)2) som inkorporert i grovt og sprøtt oblatbrød for å oppnå et ekstra kalsiuminntak på 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kalsiumkarbonat
Kalsiumkarbonat (CaCO3) ble inkorporert i grovt og sprøtt oblatbrød for å oppnå et ekstra kalsiuminntak på 1000 mg/d.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Fullkorn og sprøtt oblatbrød uten ekstra kalsiumtilsetning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummineralkonsentrasjon
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Kalsium og fosfat (og andre) konsentrasjon i serum.
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
|
Mineralkonsentrasjon i avføringen
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Kalsium- og fosfatkonsentrasjon (og andre) i avføring fra en tredagers avføringssamling
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
|
Urin mineralkonsentrasjon
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Kalsium- og fosfatkonsentrasjon (og andre) i urin fra en tredagers urinsamling
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
|
Lipider i blodet
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Lipider og lipoproteinkonsentrasjon i serum.
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
|
Steroler
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Nøytraliserer steroler og gallesyrer i avføring fra en tre dagers avføringssamling
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
|
Diettinntak
Tidsramme: etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Evaluering av diettinntaket ved hjelp av en tredagers veid diettjournal.
|
etter 4 uker etter hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H28-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater