- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286673
Srovnání tří doplňků vápníku
13. září 2017 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena
Srovnání tří doplňků vápníku s ohledem na jejich metabolické účinky u zdravých dospělých
Studie byla provedena s cílem prozkoumat metabolické účinky tří různých sloučenin vápníku u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 - 40 let
Kritéria vyloučení:
- onemocnění gastrointestinálního traktu
- těhotenství
- užívání jakýchkoli léků (například na štítnou žlázu)
- příjem doplňků stravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: fosforečnan vápenatý
Hydroxytrifosfát vápenatý (Ca5(PO4)3OH) byl začleněn do celozrnného a křupavého oplatkového chleba, aby se dosáhlo dodatečného příjmu vápníku 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fosforečnan vápenatý
β-trikalciumfosfát (Ca3(PO4)2) obsažený v celozrnném a křupavém oplatkovém chlebu za účelem dosažení dodatečného příjmu vápníku 1000 mg/den.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Uhličitan vápenatý
Uhličitan vápenatý (CaCO3) byl začleněn do celozrnného a křupavého oplatkového chleba, aby se dosáhlo dodatečného příjmu vápníku 1000 mg/den.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Celozrnný a křupavý oplatkový chléb bez přidané vápníkové přísady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace minerálů v séru
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Koncentrace vápníku a fosforu (a dalších) v séru.
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
|
Koncentrace minerálů ve stolici
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Koncentrace vápníku a fosfátu (a další) ve stolici z třídenního odběru stolice
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
|
Koncentrace minerálních látek v moči
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Koncentrace vápníku a fosfátu (a další) v moči z třídenního sběru moči
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
|
Lipidy v krvi
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Koncentrace lipidů a lipoproteinů v séru.
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
|
Steroly
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Neutralizuje steroly a žlučové kyseliny ve stolici z třídenního odběru stolice
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
|
Dietní příjem
Časové okno: po 4 týdnech každého zásahu
|
Vyhodnocení dietního příjmu pomocí třídenního váženého dietního záznamu.
|
po 4 týdnech každého zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H28-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko