- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03286673
Comparaison de trois suppléments de calcium
13 septembre 2017 mis à jour par: Gerhard Jahreis, University of Jena
Comparaison de trois suppléments de calcium en ce qui concerne leurs effets métaboliques chez des adultes en bonne santé
L'étude a été menée pour étudier les effets métaboliques de trois composés de calcium différents chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 40 ans
Critère d'exclusion:
- maladies du tractus gastro-intestinal
- grossesse
- la prise de tout médicament (par exemple pour la glande thyroïde)
- prise de compléments alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: le phosphate de calcium
De l'hydroxytriphosphate de pentacalcium (Ca5(PO4)3OH) a été incorporé dans des pains complets et croustillants afin d'atteindre un apport supplémentaire en calcium de 1000 mg/j.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Phosphate tricalcique
Phosphate β-tricalcique (Ca3(PO4)2) tel qu'incorporé dans la gaufrette complète et croustillante afin d'atteindre un apport supplémentaire en calcium de 1000 mg/j.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Carbonate de calcium
Du carbonate de calcium (CaCO3) a été incorporé dans de la gaufrette complète et croustillante afin d'atteindre un apport supplémentaire en calcium de 1000 mg/j.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Pain de mie complet et croustillant sans additif supplémentaire de calcium.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration minérale sérique
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration de calcium et de phosphate (et autres) dans le sérum.
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration minérale des selles
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration de calcium et de phosphate (et autres) dans les selles d'une collecte de selles de trois jours
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration minérale de l'urine
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration de calcium et de phosphate (et autres) dans l'urine d'une collecte d'urine de trois jours
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
Lipides dans le sang
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Concentration de lipides et de lipoprotéines dans le sérum.
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
Stérols
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Stérols neutres et acides biliaires dans les selles d'une collecte de selles de trois jours
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
L'apport alimentaire
Délai: après 4 semaines de chaque intervention
|
Évaluation de l'apport alimentaire à l'aide d'un dossier alimentaire pesé de trois jours.
|
après 4 semaines de chaque intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H28-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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