- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286673
Porównanie trzech suplementów wapnia
13 września 2017 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena
Porównanie trzech suplementów wapnia pod kątem ich efektów metabolicznych u zdrowych osób dorosłych
Badanie przeprowadzono w celu zbadania efektów metabolicznych trzech różnych związków wapnia u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 - 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewodu pokarmowego
- ciąża
- przyjmowanie jakichkolwiek leków (np. na tarczycę)
- przyjmowanie suplementów diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: fosforan wapniowy
Hydroksytrójfosforan pięciowapniowy (Ca5(PO4)3OH) dodano do pełnoziarnistego i chrupiącego pieczywa waflowego w celu uzyskania dodatkowego spożycia wapnia na poziomie 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fosforan trójwapniowy
β-fosforan trójwapniowy (Ca3(PO4)2) zawarty w pełnoziarnistym i chrupiącym pieczywie waflowym w celu uzyskania dodatkowego spożycia wapnia na poziomie 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Węglan wapnia
Węglan wapnia (CaCO3) został dodany do razowego i chrupiącego pieczywa waflowego w celu uzyskania dodatkowego spożycia wapnia na poziomie 1000 mg/d.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Pełnoziarnisty i chrupiący chleb waflowy bez dodatku wapnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie minerałów w surowicy
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Stężenie wapnia i fosforanów (i innych) w surowicy.
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
|
Stężenie minerałów w kale
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Stężenie wapnia i fosforanów (i innych) w kale z trzydniowej zbiórki stolca
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
|
Stężenie minerałów w moczu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Stężenie wapnia i fosforanów (i innych) w moczu z trzydniowej zbiórki moczu
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
|
Lipidy we krwi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Stężenie lipidów i lipoprotein w surowicy.
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
|
Sterole
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Neutralne sterole i kwasy żółciowe w kale z trzydniowej zbiórki kału
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Ocena spożycia pokarmu na podstawie trzydniowego ważonego zapisu diety.
|
po 4 tygodniach każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H28-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny