- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03286673
Vergelijking van drie calciumsupplementen
13 september 2017 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena
Vergelijking van drie calciumsupplementen met betrekking tot hun metabolische effecten bij gezonde volwassenen
De studie werd uitgevoerd om de metabole effecten van drie verschillende calciumverbindingen bij gezonde volwassenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 - 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ziekten van het maagdarmkanaal
- zwangerschap
- de inname van medicatie (bijvoorbeeld voor schildklier)
- inname van voedingssupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: calciumfosfaat
Pentacalciumhydroxytrifosfaat (Ca5(PO4)3OH) werd in volkoren en krokant brood verwerkt om een extra calciumopname van 1000 mg/d te bereiken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Tricalcium fosfaat
β-tricalciumfosfaat (Ca3(PO4)2) zoals verwerkt in volkoren en krokant brood om een extra calciumopname van 1000 mg/d te bereiken.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Calciumcarbonaat
In volkoren en krokant brood werd calciumcarbonaat (CaCO3) verwerkt om een extra calciumopname van 1000 mg/d te bereiken.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Volkoren en krokant wafelbrood zonder toevoeging van calcium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummineraalconcentratie
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Calcium- en fosfaatconcentratie (en andere) in serum.
|
na 4 weken van elke interventie
|
|
Ontlasting mineraalconcentratie
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Calcium- en fosfaatconcentratie (en andere) in ontlasting van een driedaagse ontlastingsverzameling
|
na 4 weken van elke interventie
|
|
Urine-mineraalconcentratie
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Calcium- en fosfaatconcentratie (en andere) in urine van een driedaagse urinecollectie
|
na 4 weken van elke interventie
|
|
Lipiden in het bloed
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Lipiden- en lipoproteïneconcentratie in serum.
|
na 4 weken van elke interventie
|
|
Sterolen
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Neutraliseert sterolen en galzuren in ontlasting uit een driedaagse ontlastingscollectie
|
na 4 weken van elke interventie
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: na 4 weken van elke interventie
|
Evaluatie van de inname via de voeding met behulp van een driedaags gewogen voedingsdossier.
|
na 4 weken van elke interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H28-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
LifeMine TherapeuticsWerving
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten