- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03286673
Сравнение трех добавок кальция
13 сентября 2017 г. обновлено: Gerhard Jahreis, University of Jena
Сравнение трех добавок кальция в отношении их метаболических эффектов у здоровых взрослых
Исследование было проведено для изучения метаболических эффектов трех различных соединений кальция у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 - 40 лет
Критерий исключения:
- заболевания желудочно-кишечного тракта
- беременность
- прием любых лекарств (например, для щитовидной железы)
- прием пищевых добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: фосфат кальция
Гидрокситрифосфат пентакальция (Ca5(PO4)3OH) добавляли в цельнозерновой и хрустящий вафельный хлеб, чтобы обеспечить дополнительное потребление кальция на уровне 1000 мг/сутки.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трикальцийфосфат
β-трикальцийфосфат (Ca3(PO4)2), включенный в цельнозерновой и хрустящий вафельный хлеб для достижения дополнительного потребления кальция в размере 1000 мг/сутки.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карбонат кальция
Карбонат кальция (CaCO3) был включен в цельнозерновой и хрустящий вафельный хлеб, чтобы обеспечить дополнительное потребление кальция на уровне 1000 мг/сутки.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Плацебо
Цельнозерновой и хрустящий вафельный хлеб без дополнительной добавки кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация минералов в сыворотке
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Концентрация кальция и фосфатов (и др.) в сыворотке крови.
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
|
Концентрация минералов в стуле
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Концентрация кальция и фосфата (и др.) в стуле из трехдневного сбора кала
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
|
Концентрация минералов в моче
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Концентрация кальция и фосфата (и др.) в моче из трехдневного сбора мочи
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
|
Липиды в крови
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Липиды и концентрация липопротеинов в сыворотке крови.
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
|
Стерины
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Нейтральные стеролы и желчные кислоты в стуле из трехдневного сбора кала
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: через 4 недели после каждого вмешательства
|
Оценка пищевого рациона с использованием трехдневной записи взвешенного рациона.
|
через 4 недели после каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H28-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай