- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03286673
Kolmen kalsiumlisän vertailu
keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Gerhard Jahreis, University of Jena
Kolmen kalsiumlisän vertailu niiden metabolisiin vaikutuksiin terveillä aikuisilla
Tutkimuksessa selvitettiin kolmen eri kalsiumyhdisteen metabolisia vaikutuksia terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan sairaudet
- raskaus
- minkä tahansa lääkkeen nauttiminen (esim. kilpirauhasen hoitoon)
- ravintolisien saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kalsiumfosfaatti
Pentakalsiumhydroksitrifosfaattia (Ca5(PO4)3OH) lisättiin täysjyväleipään ja rapeaan vohvelileipään, jotta saavutettiin kalsiumin lisäsaanti 1000 mg/d.
|
|
|
KOKEELLISTA: Trikalsiumfosfaatti
β-trikalsiumfosfaatti (Ca3(PO4)2) sisällytettynä täysjyväleipään ja rapeaan vohvelileipään, jotta saavutetaan kalsiumin lisäsaanti 1000 mg/d.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kalsiumkarbonaatti
Kalsiumkarbonaattia (CaCO3) lisättiin täysjyvä- ja rapeaan vohvelileipään, jotta saavutettiin 1000 mg/d kalsiumin lisäsaanti.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Täysjyvä ja rapea vohvelileipä ilman ylimääräistä kalsiumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Kalsiumin ja fosfaatin (ja muiden) pitoisuus seerumissa.
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Ulosteen mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Kalsium- ja fosfaattipitoisuus (ja muut) ulosteessa kolmen päivän ulostekokoelmasta
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Virtsan mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Kalsium- ja fosfaattipitoisuudet (ja muut) virtsassa kolmen päivän virtsankeräyksestä
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Lipidit veressä
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Lipidi- ja lipoproteiinipitoisuus seerumissa.
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Sterolit
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Neutraalit sterolit ja sappihapot ulosteessa kolmen päivän ulostekokoelmasta
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Ruokavalion saannin arviointi kolmen päivän punnitun ruokavaliokirjan avulla.
|
4 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H28-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta