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Vergleich von drei Kalziumpräparaten

13. September 2017 aktualisiert von: Gerhard Jahreis, University of Jena

Vergleich von drei Kalziumpräparaten im Hinblick auf ihre metabolischen Wirkungen bei gesunden Erwachsenen

Die Studie wurde durchgeführt, um die metabolischen Wirkungen von drei verschiedenen Calciumverbindungen bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
  • Schwangerschaft
  • die Einnahme jeglicher Medikamente (z. B. für die Schilddrüse)
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Calciumphosphat
Pentacalciumhydroxytriphosphat (Ca5(PO4)3OH) wurde in Vollkorn- und Waffelbrot eingearbeitet, um eine zusätzliche Calciumaufnahme von 1000 mg/d zu erreichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Calciumphosphat
EXPERIMENTAL: Tricalciumphosphat
β-Tricalciumphosphat (Ca3(PO4)2) als Einarbeitung in Vollkorn- und Knusperwaffeln, um eine zusätzliche Calciumaufnahme von 1000 mg/d zu erreichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Tricalciumphosphat
EXPERIMENTAL: Kalziumkarbonat
In Vollkorn- und Waffelbrot wurde Calciumcarbonat (CaCO3) eingearbeitet, um eine zusätzliche Calciumaufnahme von 1000 mg/d zu erreichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Knuspriges Vollkornwaffelbrot ohne zusätzlichen Calciumzusatz.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mineralstoffkonzentration im Serum
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Calcium- und Phosphatkonzentration (und andere) im Serum.
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Mineralstoffkonzentration im Stuhl
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Calcium- und Phosphatkonzentration (und andere) im Stuhl aus einer dreitägigen Stuhlsammlung
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Mineralkonzentration im Urin
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Calcium- und Phosphatkonzentration (und andere) im Urin aus einer dreitägigen Urinsammlung
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Lipide im Blut
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Lipid- und Lipoproteinkonzentration im Serum.
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Sterole
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Neutralisiert Sterole und Gallensäuren im Stuhl aus einer dreitägigen Stuhlsammlung
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach jedem Eingriff
Bewertung der Nahrungsaufnahme anhand eines dreitägigen gewogenen Ernährungsprotokolls.
nach 4 Wochen nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H28-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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