- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286673
Comparação de três suplementos de cálcio
13 de setembro de 2017 atualizado por: Gerhard Jahreis, University of Jena
Comparação de três suplementos de cálcio com relação aos seus efeitos metabólicos em adultos saudáveis
O estudo foi conduzido para investigar os efeitos metabólicos de três diferentes compostos de cálcio em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 - 40 anos
Critério de exclusão:
- doenças do trato gastrointestinal
- gravidez
- a ingestão de qualquer medicamento (por exemplo, para a glândula tireóide)
- ingestão de suplementos dietéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: fosfato de cálcio
Hidroxi-trifosfato de pentacálcio (Ca5(PO4)3OH) foi incorporado em pão integral e wafer crocante para atingir uma ingestão adicional de cálcio de 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Fosfato tricálcico
β-fosfato tricálcico (Ca3(PO4)2) incorporado em pão integral e crocante de wafer para atingir uma ingestão adicional de cálcio de 1000 mg/d.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Carbonato de cálcio
O carbonato de cálcio (CaCO3) foi incorporado em pães integrais e crocantes para obter uma ingestão adicional de cálcio de 1000 mg/dia.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Pão wafer integral e crocante sem adição de cálcio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração mineral sérica
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Concentração de cálcio e fosfato (e outros) no soro.
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
|
Concentração de minerais nas fezes
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Concentração de cálcio e fosfato (e outros) nas fezes de uma coleta de fezes de três dias
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
|
Concentração de minerais na urina
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Concentração de cálcio e fosfato (e outros) na urina de uma coleta de urina de três dias
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
|
Lipídios no sangue
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Concentração de lipídios e lipoproteínas no soro.
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
|
Esteróis
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Esteróis neutros e ácidos biliares nas fezes de uma coleta de fezes de três dias
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
|
Ingestão dietética
Prazo: após 4 semanas de cada intervenção
|
Avaliação do consumo alimentar por meio de registro alimentar ponderado de três dias.
|
após 4 semanas de cada intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H28-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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