- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286673
Három kalcium-kiegészítő összehasonlítása
2017. szeptember 13. frissítette: Gerhard Jahreis, University of Jena
Három kalcium-kiegészítő összehasonlítása az egészséges felnőttek metabolikus hatásaival kapcsolatban
A vizsgálatot három különböző kalciumvegyület metabolikus hatásának vizsgálatára végezték el egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-40 év
Kizárási kritériumok:
- a gyomor-bél traktus betegségei
- terhesség
- bármilyen gyógyszer bevétele (pl. pajzsmirigy kezelésére)
- étrend-kiegészítők bevitele
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kalcium-foszfát
A teljes kiőrlésű és ropogós ostyakenyérbe pentakalcium-hidroxi-trifoszfátot (Ca5(PO4)3OH) építettek be, hogy további 1000 mg/nap kalciumbevitelt érjenek el.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Trikalcium-foszfát
β-trikalcium-foszfát (Ca3(PO4)2) teljes kiőrlésű és ropogós ostyakenyérbe beépítve, hogy 1000 mg/nap további kalciumbevitelt érjünk el.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kálcium-karbonát
A teljes kiőrlésű és ropogós ostyakenyérbe kalcium-karbonátot (CaCO3) építettek be, hogy további 1000 mg/nap kalciumbevitelt érjenek el.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Teljes kiőrlésű és ropogós ostyakenyér további kalcium-adalék nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum ásványi anyag koncentráció
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Kalcium és foszfát (és mások) koncentrációja a szérumban.
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
|
A széklet ásványianyag-koncentrációja
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Kalcium- és foszfátkoncentráció (és egyebek) a székletben egy háromnapos székletgyűjteményből
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
|
A vizelet ásványi anyag koncentrációja
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Kalcium- és foszfátkoncentráció (és mások) a vizeletben háromnapos vizeletgyűjtésből
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
|
Lipidek a vérben
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Lipidek és lipoproteinek koncentrációja a szérumban.
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
|
Szterolok
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Semleges szterolok és epesavak a székletben egy háromnapos székletgyűjteményből
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
|
Étrendi bevitel
Időkeret: minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Az étrendi bevitel értékelése háromnapos mérlegelt étrendi rekord segítségével.
|
minden beavatkozás után 4 hét elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H28-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc