三种补钙剂的比较
2017年9月13日 更新者:Gerhard Jahreis、University of Jena
三种钙补充剂对健康成人代谢影响的比较
该研究旨在调查三种不同钙化合物对健康成人的代谢影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 - 40 岁
排除标准:
- 胃肠道疾病
- 怀孕
- 摄入任何药物(例如甲状腺)
- 摄入膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:磷酸钙
将羟基三磷酸五钙 (Ca5(PO4)3OH) 添加到全麦脆威化面包中,以实现 1000 mg/d 的额外钙摄入量。
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实验性的:磷酸三钙
β-磷酸三钙 (Ca3(PO4)2) 掺入全麦和脆皮威化面包中,以达到 1000 mg/d 的额外钙摄入量。
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实验性的:碳酸钙
碳酸钙 (CaCO3) 被掺入全麦脆威化面包中,以达到 1000 mg/d 的额外钙摄入量。
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ACTIVE_COMPARATOR:安慰剂
不含额外钙添加剂的全麦酥脆威化面包。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清矿物质浓度
大体时间:每次干预 4 周后
|
血清中的钙和磷酸盐(及其他)浓度。
|
每次干预 4 周后
|
|
粪便矿物质浓度
大体时间:每次干预 4 周后
|
三天粪便收集的粪便中的钙和磷酸盐浓度(及其他)
|
每次干预 4 周后
|
|
尿矿物质浓度
大体时间:每次干预 4 周后
|
三天尿液收集的尿液中的钙和磷酸盐浓度(及其他)
|
每次干预 4 周后
|
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血脂
大体时间:每次干预 4 周后
|
血清中的脂质和脂蛋白浓度。
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每次干预 4 周后
|
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甾醇类
大体时间:每次干预 4 周后
|
中和三天粪便收集的粪便中的甾醇和胆汁酸
|
每次干预 4 周后
|
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膳食摄入量
大体时间:每次干预 4 周后
|
使用三天称重的膳食记录评估膳食摄入量。
|
每次干预 4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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