- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03286673
Sammenligning af tre calciumtilskud
13. september 2017 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena
Sammenligning af tre calciumtilskud med hensyn til deres metaboliske virkninger hos raske voksne
Undersøgelsen blev udført for at undersøge de metaboliske virkninger af tre forskellige calciumforbindelser hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- sygdomme i mave-tarmkanalen
- graviditet
- indtagelse af medicin (f.eks. mod skjoldbruskkirtlen)
- indtag af kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: calciumfosfat
Pentacalcium hydroxy-triphosphat (Ca5(PO4)3OH) blev inkorporeret i fuldkorns- og sprødt waferbrød for at opnå et yderligere calciumindtag på 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Tricalciumphosphat
β-tricalciumphosphat (Ca3(PO4)2) som inkorporeret i fuldkorns- og sprødt waferbrød for at opnå et yderligere calciumindtag på 1000 mg/d.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Calciumcarbonat
Calciumcarbonat (CaCO3) blev inkorporeret i fuldkorns- og sprødt waferbrød for at opnå et yderligere calciumindtag på 1000 mg/d.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Fuldkorns- og sprødt oblatbrød uden yderligere kalktilsætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummineralkoncentration
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Calcium og fosfat (og andre) koncentration i serum.
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
|
Afføringens mineralkoncentration
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Calcium- og fosfatkoncentration (og andre) i afføring fra en tre dages afføringsopsamling
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
|
Urin mineralkoncentration
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Calcium- og fosfatkoncentration (og andre) i urin fra en tre-dages urinopsamling
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
|
Lipider i blodet
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Lipider og lipoproteinkoncentration i serum.
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
|
Steroler
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Neutraler steroler og galdesyrer i afføring fra en tre dages afføringsopsamling
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
|
Kostindtag
Tidsramme: efter 4 uger efter hver intervention
|
Evaluering af diætindtaget ved hjælp af en tre dages vejet kostjournal.
|
efter 4 uger efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H28-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater