Reemplazo de lípidos de membrana en fibromialgia

Se reclutarán voluntarios adultos, hombres y mujeres (n = 60, de 18 a 64 años de edad) con un diagnóstico de fibromialgia por referencia, periódicos, volantes, anuncios de radio e Internet, y se les pedirá que completen un documento de consentimiento informado y tomen un examen en línea, Cuestionario combinado de síntomas de fibromialgia o formulario de encuesta validado. Participantes potencialmente elegibles (Dado que hay aprox. el doble de pacientes mujeres que hombres con este diagnóstico, los investigadores anticipan que se reclutarán más participantes mujeres que hombres) tendrán el diagnóstico de fibromialgia confirmado utilizando los criterios del American College of Rheumatology. Si los participantes no lo han hecho, se les pedirá que proporcionen 10 cc de sangre para un análisis Chem 20. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados en brazos de placebo (42 días) o suplementos (4 g de NTFactor Lipids® por día durante 42 días) por un enfermero/asociado de investigación, y cegados a los investigadores principales y participantes para este cruce prueba. Una vez que se completa el primer brazo, los participantes regresarán para una visita a la clínica e ingresarán al segundo brazo durante 42 días después de un período de lavado de 2 semanas. Una vez que los datos se hayan recopilado en línea (en el Día 0 antes de comenzar con el suplemento/placebo y en los Días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 y 42 para cada brazo), los datos se colocarán en hojas de cálculo, se desbloquearán y analizarán. por una unidad estadística independiente de la Facultad de Medicina de la Universidad de California, Irvine. Los objetivos principales serán evaluar varias categorías de dolor, fatiga, síntomas gastrointestinales y CdV y comparar estos resultados en este estudio entre los brazos de suplemento y placebo para cada participante a lo largo del tiempo y combinados para todos los participantes. La significación estadística de cualquier diferencia se determinará mediante la prueba t y otros métodos. Se usará el análisis de regresión de los datos para evaluar la fidelidad de los datos y la confiabilidad de los resultados, y se calcularán los valores de R2 para los datos combinados.