Reposição lipídica da membrana na fibromialgia

Voluntários adultos de ambos os sexos (n = 60, com idades entre 18 e 64 anos) com diagnóstico de fibromialgia serão recrutados por encaminhamento, jornais, folhetos, anúncios de rádio e internet e solicitados a preencher um documento de consentimento informado e fazer uma pesquisa on-line, validado, questionário combinado de sintomas de fibromialgia ou formulário de pesquisa. Participantes potencialmente elegíveis (uma vez que existem aprox. duas vezes mais pacientes do sexo feminino do que do sexo masculino com esse diagnóstico, os investigadores antecipam que serão recrutados mais participantes do sexo feminino do que do sexo masculino) terão o diagnóstico de Fibromialgia confirmado usando os critérios do American College of Rheumatology. Se os participantes não o tiverem feito, serão solicitados a fornecer 10 cc de sangue para uma análise Chem 20. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados em placebo (42 dias) ou braços suplementares (4 g NTFactor Lipids® por dia durante 42 dias) por uma enfermeira/associada de pesquisa e cegos para os pesquisadores principais e participantes para este cruzamento tentativas. Após a conclusão do primeiro braço, os participantes retornarão para uma visita clínica e entrarão no segundo braço por 42 dias após um período de wash-out de 2 semanas. Uma vez que os dados tenham sido coletados online (no Dia 0 antes de iniciar o suplemento/placebo e nos Dias 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 e 42 para cada braço), os dados serão colocados em planilhas, não cegos e analisados por uma unidade estatística independente da University of California, Irvine, School of Medicine. Os principais objetivos serão avaliar várias categorias de dor, fadiga, sintomas gastrointestinais e qualidade de vida e comparar esses resultados neste estudo entre os braços de suplemento e placebo para cada participante ao longo do tempo e combinados para todos os participantes. A significância estatística de quaisquer diferenças será determinada pelo teste t e outros métodos. A análise de regressão dos dados será usada para avaliar a fidelidade dos dados e a confiabilidade dos resultados, e os valores de R2 serão calculados para dados combinados.