Membranlipidersättning vid fibromyalgi

Vuxna manliga och kvinnliga volontärer (n=60, i åldrarna 18-64) med diagnosen fibromyalgi kommer att rekryteras genom remiss, tidningar, flygblad, radio- och internetannonser och ombeds att fylla i ett informerat samtycke och ta ett online, validerat, kombinerat fibromyalgi-symtomenkät eller enkätformulär. Potentiellt kvalificerade deltagare (Eftersom det finns ca. dubbelt så många kvinnliga som manliga patienter med denna diagnos, utredarna räknar med att fler kvinnliga än manliga deltagare kommer att rekryteras) kommer att få fibromyalgidiagnosen bekräftad med hjälp av American College of Rheumatology-kriterierna. Om deltagarna inte har gjort det kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla 10 cc blod för en Chem 20-analys. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till placebo (42 dagar) eller kompletterande armar (4 g NTFactor Lipids® per dag i 42 dagar) av en forskningssjuksköterska/biträde och blindas till huvudutredarna och deltagarna för denna korsning rättegång. Efter att den första armen är klar kommer deltagarna att återvända för ett klinikbesök och gå in i den andra armen i 42 dagar efter en 2-veckors uttvättningsperiod. När data har samlats in online (på dag 0 före start av tillägg/placebo och på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 och 42 för varje arm), kommer data att placeras i kalkylblad, avblindas och analyseras av en oberoende statistisk enhet vid University of California, Irvine, School of Medicine. Huvudmålen kommer att vara att bedöma olika kategorier av smärta, trötthet, GI-symtom och QOL och jämföra dessa resultat i denna studie bland tilläggs- och placeboarmar för varje deltagare över tid och kombinerat för alla deltagare. Statistisk signifikans av eventuella skillnader kommer att bestämmas med t-test och andra metoder. Regressionsanalys av data kommer att användas för att bedöma tillförlitligheten hos data och tillförlitligheten av utfall, och R2-värden kommer att beräknas för kombinerad data.