Membranlipidudskiftning ved fibromyalgi

Voksne mandlige og kvindelige frivillige (n=60, i alderen 18-64) med diagnosen fibromyalgi vil blive rekrutteret ved henvisning, aviser, flyers, radio- og internetannoncer og bedt om at udfylde et informeret samtykkedokument og tage et online, valideret, kombineret fibromyalgi-symptomspørgeskema eller undersøgelsesformular. Potentielt kvalificerede deltagere (Da der er ca. dobbelt så mange kvindelige som mandlige patienter med denne diagnose, forventer efterforskerne, at flere kvindelige end mandlige deltagere vil blive rekrutteret) vil få Fibromyalgi-diagnosen bekræftet ved hjælp af American College of Rheumatology-kriterierne. Hvis deltagerne ikke har gjort det, vil deltagerne blive bedt om at give 10 cc blod til en Chem 20-analyse. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til placebo (42 dage) eller tilskudsarme (4 g NTFactor Lipids® pr. dag i 42 dage) af en forskningssygeplejerske/associeret og blindet for de primære efterforskere og deltagere for denne cross-over forsøg. Efter den første arm er afsluttet, vil deltagerne vende tilbage til et klinikbesøg og gå ind i den anden arm i 42 dage efter en 2-ugers udvaskningsperiode. Når dataene er blevet indsamlet online (på dag 0 før start af supplement/placebo og på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 og 42 for hver arm), vil data blive placeret i regneark, afblændet og analyseret af en uafhængig statistisk enhed ved University of California, Irvine, School of Medicine. Hovedformål vil være at vurdere forskellige kategorier af smerte, træthed, GI-symptomer og QOL og sammenligne disse resultater i denne undersøgelse blandt tilskuds- og placeboarme for hver deltager over tid og kombineret for alle deltagere. Den statistiske signifikans af eventuelle forskelle vil blive bestemt ved t-test og andre metoder. Regressionsanalyse af dataene vil blive brugt til at vurdere pålideligheden af ​​dataene og pålideligheden af ​​resultaterne, og R2-værdier vil blive beregnet for kombinerede data.