Wymiana lipidów błonowych w fibromialgii

Dorośli ochotnicy płci męskiej i żeńskiej (n=60, w wieku 18-64 lat) z rozpoznaniem fibromialgii będą rekrutowani na podstawie skierowania, gazet, ulotek, reklam radiowych i internetowych oraz proszeni o wypełnienie dokumentu świadomej zgody i poddanie się on-line, zatwierdzony, połączony kwestionariusz objawów fibromialgii lub formularz ankiety. Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy (ponieważ jest ok. dwukrotnie więcej kobiet niż mężczyzn z tą diagnozą, badacze przewidują, że zostanie zwerbowanych więcej kobiet niż mężczyzn) rozpoznanie fibromialgii zostanie potwierdzone przy użyciu kryteriów American College of Rheumatology. Jeśli uczestnicy tego nie zrobili, zostaną poproszeni o dostarczenie 10 cm3 krwi do analizy Chem 20. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo (42 dni) lub grupę suplementów (4 g NTFactor Lipids® dziennie przez 42 dni) przez pielęgniarkę/współpracownika ds. test. Po zakończeniu pierwszego ramienia uczestnicy wrócą na wizytę w klinice i wezmą udział w drugim ramieniu na 42 dni po 2-tygodniowym okresie wymywania. Po zebraniu danych online (w dniu 0 przed rozpoczęciem suplementacji/placebo oraz w dniach 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 i 42 dla każdej grupy) dane zostaną umieszczone w arkuszach kalkulacyjnych, odślepione i przeanalizowane przez niezależną jednostkę statystyczną na University of California, Irvine, School of Medicine. Głównymi celami będzie ocena różnych kategorii bólu, zmęczenia, objawów żołądkowo-jelitowych i QOL oraz porównanie tych wyników w tym badaniu pomiędzy ramionami suplementu i placebo dla każdego uczestnika w czasie i łącznie dla wszystkich uczestników. Istotność statystyczna wszelkich różnic zostanie określona za pomocą testu t i innych metod. Analiza regresji danych zostanie wykorzystana do oceny wierności danych i wiarygodności wyników, a wartości R2 zostaną obliczone dla połączonych danych.