Vervanging van membraanlipiden bij fibromyalgie

Volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (n=60, leeftijd 18-64) met een diagnose van fibromyalgie zullen worden geworven door middel van verwijzing, kranten, flyers, radio- en internetadvertenties, en worden gevraagd om een ​​Informed Consent-document in te vullen en een online, gevalideerde, gecombineerde fibromyalgiesymptoomvragenlijst of enquêteformulier. Mogelijk in aanmerking komende deelnemers (Aangezien er ca. tweemaal zoveel vrouwelijke als mannelijke patiënten met deze diagnose, de onderzoekers verwachten dat er meer vrouwelijke dan mannelijke deelnemers zullen worden gerekruteerd) de diagnose fibromyalgie zal laten bevestigen met behulp van de criteria van het American College of Rheumatology. Als deelnemers dit niet hebben gedaan, wordt deelnemers gevraagd om 10 cc bloed te verstrekken voor een Chem 20-analyse. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in placebo- (42 dagen) of supplementarmen (4 g NTFactor Lipids® per dag gedurende 42 dagen) door een onderzoeksverpleegkundige/medewerker, en blind voor de hoofdonderzoekers en deelnemers voor deze cross-over proces. Nadat de eerste arm is voltooid, komen de deelnemers terug voor een bezoek aan de kliniek en gaan ze de tweede arm in voor 42 dagen na een wash-outperiode van 2 weken. Zodra de gegevens online zijn verzameld (op dag 0 vóór het starten met supplement/placebo en op dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 en 42 voor elke arm), worden de gegevens in spreadsheets geplaatst, ongeblindeerd en geanalyseerd door een onafhankelijke statistische eenheid aan de University of California, Irvine, School of Medicine. De belangrijkste doelstellingen zullen zijn om verschillende categorieën van pijn, vermoeidheid, GI-symptomen en kwaliteit van leven te beoordelen en deze resultaten in deze studie te vergelijken tussen supplement- en placebo-armen voor elke deelnemer in de loop van de tijd en gecombineerd voor alle deelnemers. De statistische significantie van eventuele verschillen zal worden bepaald door middel van t-test en andere methoden. Regressieanalyse van de gegevens zal worden gebruikt om de getrouwheid van de gegevens en de betrouwbaarheid van de resultaten te beoordelen, en R2-waarden zullen worden berekend voor gecombineerde gegevens.