Membranlipiderstatning ved fibromyalgi

Voksne mannlige og kvinnelige frivillige (n=60, i alderen 18-64) med diagnosen fibromyalgi vil bli rekruttert ved henvisning, aviser, flyers, radio- og internettannonser, og bedt om å fylle ut et Informert samtykke-dokument og ta et online, validert, kombinert fibromyalgi-symptomspørreskjema eller undersøkelsesskjema. Potensielt kvalifiserte deltakere (siden det er ca. dobbelt så mange kvinnelige som mannlige pasienter med denne diagnosen, forventer etterforskerne at flere kvinnelige enn mannlige deltakere vil bli rekruttert) vil få Fibromyalgi-diagnosen bekreftet ved hjelp av American College of Rheumatology-kriteriene. Hvis deltakerne ikke har gjort det, vil deltakerne bli bedt om å gi 10 cc blod for en Chem 20-analyse. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til placebo (42 dager) eller tilskuddsarmer (4 g NTFactor Lipids® per dag i 42 dager) av en forskningssykepleier/medarbeider, og blindet for hovedetterforskerne og deltakerne for denne kryssingen prøve. Etter at den første armen er fullført, vil deltakerne returnere for et klinikkbesøk og gå inn i den andre armen i 42 dager etter en 2-ukers utvaskingsperiode. Når dataene er samlet inn online (på dag 0 før start av tilskudd/placebo og på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 30 og 42 for hver arm), vil data bli plassert i regneark, avblindet og analysert av en uavhengig statistisk enhet ved University of California, Irvine, School of Medicine. Hovedmålene vil være å vurdere ulike kategorier av smerte, tretthet, GI-symptomer og QOL og sammenligne disse resultatene i denne studien blant supplement- og placeboarmer for hver deltaker over tid og kombinert for alle deltakerne. Statistisk signifikans av eventuelle forskjeller vil bli bestemt ved t-test og andre metoder. Regresjonsanalyse av dataene vil bli brukt for å vurdere dataenes troverdighet og påliteligheten av utfall, og R2-verdier vil bli beregnet for kombinerte data.