Evaluación del Bloqueo de Pared Abdominal con Bupivacaína Liposomal para Analgesia Post-Operatoria en Nefrectomía de Donante

Este es un ensayo controlado aleatorizado ciego (los pacientes están ciegos y todo el personal y las enfermeras que recopilan datos también están ciegos) en donantes vivos de riñón que han sido aprobados por un equipo multidisciplinario (nefrología, urología, psiquiatría y trabajo social) para continuar con nefrectomía de donante. Los pacientes serán contactados para participar en el estudio solo después de que hayan aceptado la donación de riñón y hayan sido informados de todos los riesgos asociados. Se informa a los participantes que pueden retirarse de la donación renal en cualquier momento hasta que estén en el quirófano.

Los pacientes que cumplan con estos criterios, que también den su consentimiento para participar en el estudio, serán aleatorizados (medicamento estándar para el dolor versus bloqueo TQL). La proporción de pacientes masculinos y femeninos en cada brazo será igual debido al mayor riesgo conocido de náuseas/vómitos posoperatorios (NVPO) en las mujeres. El grupo de estudio recibirá un bloqueo TQL con bupivacaína liposomal después de la inducción de la anestesia general y un bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) con bupivacaína liposomal después del cierre de la fascia de la línea media. Todos los pacientes, incluido el grupo de control, tendrán infiltración de los bordes de la piel con bupivacaína. Los pacientes de control tendrán un bloqueo TAP con 5 cc de bupivacaína en ambos lados. Se colocará una aguja de placebo de 22 g en el mismo sitio que el bloque TQL sin inyección. Los narcóticos intraoperatorios serán administrados por el equipo de anestesia según los criterios estándar. Todos los participantes recibirán ketorolaco y paracetamol por vía intravenosa al final del procedimiento. Se continuará con ketorolaco intravenoso durante 24 horas mientras esté hospitalizado. El manejo del dolor posoperatorio con narcóticos parenterales y enterales intermitentes, según sea necesario, será el mismo en ambos grupos.

Administración del bloque de bupivacaína liposomal:

Después de la inducción de la anestesia general, el equipo quirúrgico colocará al paciente en posición lateral (posición final para la cirugía). Después de preparar y cubrir, los investigadores colocarán la sonda de ultrasonido en la línea axilar posterior media, justo por encima de la cresta ilíaca. Los investigadores identificarán los músculos de la pared abdominal, incluidos el oblicuo externo, el oblicuo interno, el transverso del abdomen y el cuadrado lumbar, así como la fascia toracolumbar con la ayuda de una ecografía. Luego, los investigadores insertarán una aguja de bloqueo nervioso de 22 g y la avanzarán bajo la guía directa de ultrasonido hasta que esté debajo de la cubierta fascial de la capa del músculo quadratus lumborum o su fascia, que forma un compartimento fascial continuo con la fascia toracolumbar. Después de la aspiración para descartar la ubicación intravascular de la aguja, los investigadores inyectarán 20 ml de bupivacaína liposomal mezclada con 10 ml de solución salina normal bajo guía ecográfica para controlar la propagación del líquido inyectado. Los investigadores aspirarán repetidamente cada 5 cc de anestésico local. Los investigadores retirarán la aguja al finalizar la inyección.

Las siguientes variables de estudio se recogerán en el postoperatorio tras la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos. Los enfermeros documentarán las puntuaciones de dolor de intensidad actual y máxima en EHR. La dosis total de opiáceos consumida cada 24 horas se recogerá del EHR y del diario del dolor tras el alta. La satisfacción del paciente se evaluará utilizando el Cuestionario de resultados del paciente de la American Pain Society revisado (APS-POQ-R) 24 horas después del procedimiento. La incidencia de náuseas se extraerá de las notas de enfermería.

Las complicaciones serán documentadas por el servicio de anestesia del dolor que seguirá a estos pacientes mientras estén ingresados.

El uso ambulatorio de narcóticos, la evaluación del dolor, la función intestinal, las complicaciones de la función sexual del bloqueo o la cirugía del donante y las actitudes hacia la donación de riñón se evaluarán con instrumentos de encuesta validados. Consulte el cronograma para la recopilación de datos antes y después de la donación de riñón. Los datos de la encuesta se recopilarán mediante enlaces seguros a un servidor REDCap 3, 5, 10, 30 y 90 días después de la cirugía.