Bewertung des Bauchwandblocks mit liposomalem Bupivacain zur postoperativen Analgesie bei Spender-Nephrektomie

Dies ist eine verblindete (Patienten sind verblindet und alle Mitarbeiter und Krankenschwestern, die Daten sammeln, sind ebenfalls verblindet) randomisierte, kontrollierte Studie mit lebenden Nierenspendern, die von einem multidisziplinären Team (Nephrologie, Urologie, Psychiatrie und Sozialarbeit) zur Fortsetzung genehmigt wurden mit Spendernephrektomie. Patienten werden erst angesprochen, um an der Studie teilzunehmen, nachdem sie einer Nierenspende zugestimmt haben und über alle damit verbundenen Risiken aufgeklärt wurden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich jederzeit von der Nierenspende zurückziehen können, bis sie im Operationssaal sind.

Patienten, die diese Kriterien erfüllen und auch der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden randomisiert (Standard-of-Care-Schmerzmedikation vs. TQL-Block). Das Verhältnis von männlichen zu weiblichen Patienten in jedem Arm ist aufgrund des bekannten erhöhten Risikos für postoperative Übelkeit/Erbrechen (PONV) bei Frauen gleich. Die Studiengruppe erhält nach Einleitung der Vollnarkose einen liposomalen Bupivacain-TQL-Block und nach Verschluss der Mittellinienfaszie einen liposomalen Bupivacain-TAP-Block (Transversal Abdominis Plane). Alle Patienten, einschließlich der Kontrollgruppe, haben eine Infiltration der Hautränder mit Bupivacain. Kontrollpatienten erhalten einen TAP-Block mit 5 ml Bupivacain auf beiden Seiten. Eine 22-g-Placebo-Nadel wird an der gleichen Stelle platziert wie der TQL-Block ohne Injektion. Intraoperative Narkotika werden vom Anästhesieteam nach Standardkriterien verabreicht. Alle Teilnehmer erhalten am Ende des Verfahrens intravenös Ketorolac und Paracetamol. Während des Krankenhausaufenthalts wird Ketorolac intravenös für 24 Stunden verabreicht. Die postoperative Schmerzbehandlung mit intermittierenden parenteralen und enteralen Narkotika nach Bedarf ist in beiden Gruppen gleich.

Liposomale Bupivacain-Block-Verabreichung:

Nach Einleitung der Vollnarkose dreht das Operationsteam den Patienten in die Seitenlage (endgültige Position für die Operation). Nach dem Vorbereiten und Abdecken platzieren die Untersucher die Ultraschallsonde in der mittleren posterioren Axillarlinie, direkt über dem Beckenkamm. Die Untersucher werden die Bauchwandmuskeln, einschließlich äußerer schräger Bauchmuskel, innerer schräger Bauchmuskel, Querabdominis und Quadratus lumborum sowie thorakolumbale Faszien mit Hilfe von Ultraschall identifizieren. Dann führen die Ermittler eine 22-g-Nervenblocknadel ein und schieben sie unter direkter Ultraschallführung vor, bis sie sich unter der Faszienabdeckung der Muskelschicht des Quadratus lumborum oder ihrer Faszie befindet, die mit der thorakolumbalen Faszie ein durchgehendes Faszienfach bildet. Nach Aspiration zum Ausschluss einer intravaskulären Lokalisation der Nadel werden den Prüfärzten unter Ultraschallkontrolle 20 ml liposomales Bupivacain gemischt mit 10 ml normaler Kochsalzlösung injiziert, um die Ausbreitung der injizierten Flüssigkeit zu überwachen . Die Ermittler aspirieren wiederholt alle 5 ml des Lokalanästhetikums. Die Ermittler entfernen die Nadel nach Abschluss der Injektion.

Die folgenden Studienvariablen werden postoperativ nach der Ankunft in der Postanästhesiestation erfasst. Die aktuellen und maximalen Schmerzwerte werden von den Pflegekräften in der EHR dokumentiert. Die alle 24 Stunden konsumierte Opiat-Gesamtdosis wird nach der Entlassung aus dem EHR und dem Schmerztagebuch erfasst. Die Patientenzufriedenheit wird 24 Stunden nach dem Eingriff anhand des überarbeiteten Patientenfragebogens der American Pain Society (APS-POQ-R) bewertet. Das Auftreten von Übelkeit wird aus Pflegenotizen extrahiert

Komplikationen werden vom Anästhesie-Schmerzdienst dokumentiert, der diese Patienten während der Aufnahme begleitet.

Mit validierten Erhebungsinstrumenten werden ambulanter Narkotikakonsum, Schmerzbeurteilung, Darmfunktion, sexuelle Funktionskomplikationen durch die Blockade oder die Spenderoperation sowie Einstellungen zur Nierenspende evaluiert. Bitte beachten Sie den Zeitplan für die Erhebung der Daten vor und nach der Nierenspende. Die Umfragedaten werden 3, 5, 10, 30 und 90 Tage nach der Operation über sichere Verbindungen zu einem REDCap-Server erfasst.