Evaluering av bukveggblokk med liposomalt bupivakain for postoperativ analgesi ved donornefrektomi

Dette er en blindet (pasienter er blindet og alle ansatte og sykepleierne som samler inn data er også blindet) randomisert kontrollert studie med levende nyredonorer som har blitt godkjent av et tverrfaglig team (nefrologi, urologi, psykiatri og sosialt arbeid) til å fortsette med donor nefrektomi. Pasienter vil bli kontaktet for å delta i studien først etter at de har samtykket til nyredonasjon og har blitt informert om alle risikoene som er forbundet med dette. Deltakerne informeres om at de kan trekke seg fra nyredonasjon når som helst inntil de er på operasjonsstuen.

Pasienter som oppfyller disse kriteriene, som også samtykker til å delta i studien, vil bli randomisert (standardiserte smertestillende medisiner vs TQL-blokk). Forholdet mellom mannlige og kvinnelige pasienter i hver arm vil være lik på grunn av den kjente økte risikoen for postoperativ kvalme/oppkast (PONV) hos kvinner. Studiegruppen vil motta en liposomal bupivakain TQL-blokk etter induksjon av generell anestesi og liposomal bupivakain transverse abdominis plane (TAP) blokk etter lukking av midtlinjefascien. Alle pasienter inkludert kontrollgruppen vil ha infiltrasjon av hudkantene med bupivakain. Kontrollpasienter vil ha en TAP-blokk med 5 cc bupivakain på begge sider. En placebo 22g nål vil bli plassert på samme sted som TQL-blokken uten injeksjon. Intraoperative narkotiske midler vil bli administrert av anestesiteamet basert på standardkriterier. Alle deltakere vil få intravenøs ketorolac og acetaminophen ved slutten av prosedyren. Intravenøs ketorolac vil fortsette i 24 timer mens du er innlagt på sykehus. Postoperativ smertebehandling med intermitterende parenterale og enterale narkotika etter behov vil være lik i begge grupper.

Liposomal bupivakainblokkadministrering:

Etter induksjon av generell anestesi vil kirurgisk team snu pasienten til sidestilling (endelig stilling for operasjon). Etter forberedelse med og drapering vil etterforskerne plassere ultralydsonden i midt-posterior aksillærlinje, like over hoftekammen. Undersøkerne vil identifisere bukveggsmuskler inkludert ytre skrå, indre skrå, transversale abdominis og quadratus lumborum samt thoracolumbar fascia ved hjelp av ultralyd. Deretter vil etterforskerne sette inn en 22g nerveblokknål og føre den frem under direkte veiledning av ultralyd til den er under fascial dekket av muskellaget quadratus lumborum eller dets fascia som danner et kontinuerlig fascia-rom med thoracolumbar fascia. Etter aspirasjon for å utelukke intravaskulær plassering av nålen, vil etterforskerne injisere 20 ml liposomalt bupivakain blandet med 10 ml normalt saltvann under ultralydveiledning, for å overvåke spredning av den injiserte væsken. Etterforskerne vil aspirere gjentatte ganger hver 5cc med lokalbedøvelse. Etterforskerne vil fjerne nålen når injeksjonen er fullført.

Følgende studievariabler vil bli samlet inn postoperativt etter ankomst til post-anestesiavdelingen. Nåværende og maksimal intensitet smerteskår vil bli dokumentert av sykepleiere i EPJ. Total opiatdose konsumert hver 24. time vil bli samlet inn fra EPJ og smertedagbok etter utskrivning. Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) 24 timer etter prosedyren. Forekomst av kvalme vil bli hentet fra sykepleie notater

Komplikasjoner vil bli dokumentert av anestesismertetjeneste som vil følge disse pasientene mens de er innlagt.

Poliklinisk bruk av narkotika, smertevurdering, tarmfunksjon, seksuelle funksjonskomplikasjoner fra blokken eller donoroperasjonen, og holdninger til nyredonasjon vil bli evaluert med validerte kartleggingsinstrumenter. Se tidslinjen for innsamling av data før og etter nyredonasjon. Undersøkelsesdataene vil bli samlet inn ved hjelp av sikre lenker til en REDCap-server 3, 5, 10, 30 og 90 dager etter operasjonen.