Valutazione del blocco della parete addominale con bupivacaina liposomiale per l'analgesia postoperatoria nella nefrectomia del donatore

Questo è uno studio controllato randomizzato in cieco (i pazienti sono in cieco e tutto il personale e gli infermieri che raccolgono i dati sono anche in cieco) su donatori di rene viventi che sono stati approvati da un team multidisciplinare (nefrologia, urologia, psichiatria e assistenza sociale) per procedere con nefrectomia da donatore. I pazienti verranno contattati per partecipare allo studio solo dopo aver acconsentito alla donazione di rene e essere stati informati di tutti i rischi associati. I partecipanti sono informati che possono ritirarsi dalla donazione di rene in qualsiasi momento fino a quando non si trovano in sala operatoria.

I pazienti che soddisfano questi criteri, che acconsentono anche a partecipare allo studio, saranno randomizzati (farmaci antidolorifici standard rispetto al blocco TQL). Il rapporto tra pazienti di sesso maschile e femminile in ciascun braccio sarà uguale a causa del noto aumento dei rischi di nausea/vomito post-operatorio (PONV) nelle donne. Il gruppo di studio riceverà un blocco TQL di bupivacaina liposomiale dopo l'induzione dell'anestesia generale e un blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) di bupivacaina liposomiale dopo la chiusura della fascia mediana. Tutti i pazienti, compreso il gruppo di controllo, presenteranno infiltrazione dei bordi cutanei con bupivacaina. I pazienti di controllo avranno un blocco TAP con 5 cc di bupivacaina su entrambi i lati. Un ago placebo da 22 g verrà posizionato nello stesso sito del blocco TQL senza iniezione. I narcotici intraoperatori saranno somministrati dal team di anestesia sulla base di criteri standard. Tutti i partecipanti riceveranno ketorolac per via endovenosa e paracetamolo alla fine della procedura. Il ketorolac per via endovenosa continuerà per 24 ore durante il ricovero in ospedale. La gestione del dolore post-operatorio con narcotici parenterali ed enterali intermittenti secondo necessità sarà la stessa in entrambi i gruppi.

Somministrazione in blocco di bupivacaina liposomiale:

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'équipe chirurgica girerà il paziente in posizione laterale (posizione finale per l'intervento). Dopo la preparazione e la copertura, gli investigatori posizioneranno la sonda ecografica nella linea ascellare medio-posteriore, appena sopra la cresta iliaca. Gli investigatori identificheranno i muscoli della parete addominale tra cui obliquo esterno, obliquo interno, addominale trasversale e quadrato dei lombi, nonché fascia toracolombare con l'aiuto degli ultrasuoni. Quindi, gli investigatori inseriranno un ago per blocco nervoso da 22 g e lo faranno avanzare sotto la guida diretta degli ultrasuoni fino a quando non si trova al di sotto della copertura fasciale dello strato muscolare del quadrato dei lombi o della sua fascia che forma un compartimento fasciale continuo con la fascia toracolombare. Dopo l'aspirazione per escludere la posizione intravascolare dell'ago, agli investigatori verranno iniettati 20 ml di bupivacaina liposomiale miscelati con 10 ml di soluzione fisiologica sotto guida ecografica, per monitorare la diffusione del fluido iniettato. Gli investigatori aspireranno ripetutamente ogni 5 cc di anestetico locale. Gli investigatori rimuoveranno l'ago al termine dell'iniezione.

Le seguenti variabili di studio saranno raccolte dopo l'intervento dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia. I punteggi del dolore di intensità attuale e massima saranno documentati dagli infermieri in EHR. La dose totale di oppiacei consumata ogni 24 ore verrà raccolta dall'EHR e dal diario del dolore dopo la dimissione. La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) 24 ore dopo la procedura. L'incidenza della nausea sarà estratta dalle note infermieristiche

Le complicanze saranno documentate dal servizio di anestesia del dolore che seguirà questi pazienti durante il ricovero.

L'uso ambulatoriale di stupefacenti, la valutazione del dolore, la funzione intestinale, le complicanze della funzione sessuale dal blocco o dalla chirurgia del donatore e l'atteggiamento nei confronti della donazione di rene saranno valutati con strumenti di indagine convalidati. Si prega di consultare la tempistica per la raccolta dei dati prima e dopo la donazione di rene. I dati del sondaggio verranno raccolti utilizzando collegamenti sicuri a un server REDCap 3, 5, 10, 30 e 90 giorni dopo l'intervento.