Ocena blokady ściany brzucha z liposomalną bupiwakainą w analgezji pooperacyjnej u dawcy nefrektomii

Jest to zaślepione (pacjenci są zaślepieni, a cały personel i pielęgniarki, którzy zbierają dane są również zaślepieni) randomizowane kontrolowane badanie z udziałem żywych dawców nerki, którzy zostali zatwierdzeni przez multidyscyplinarny zespół (nefrologów, urologów, psychiatrów i pracowników socjalnych) do kontynuacji z nefrektomią dawcy. Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu dopiero po wyrażeniu zgody na oddanie nerki i poinformowaniu ich o wszystkich związanych z tym zagrożeniach. Uczestników informuje się, że do czasu przebywania na sali operacyjnej mogą w każdej chwili zrezygnować z oddania nerki.

Pacjenci spełniający te kryteria, którzy jednocześnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zrandomizowani (standard leczenia przeciwbólowego vs blok TQL). Stosunek pacjentów płci męskiej do płci żeńskiej w każdym ramieniu będzie równy ze względu na znane zwiększone ryzyko nudności/wymiotów pooperacyjnych (PONV) u kobiet. Grupa badana otrzyma liposomalną bupiwakainę TQL po indukcji znieczulenia ogólnego oraz liposomalną bupiwakainę w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) po zamknięciu powięzi pośrodkowej. Wszyscy pacjenci, w tym grupa kontrolna, będą mieli infiltrację brzegów skóry bupiwakainą. Pacjenci kontrolni będą mieli blok TAP z 5 cm3 bupiwakainy po obu stronach. Igła placebo 22 g zostanie umieszczona w tym samym miejscu co blok TQL bez wstrzyknięcia. Śródoperacyjne środki odurzające będą podawane przez zespół anestezjologiczny w oparciu o standardowe kryteria. Na koniec zabiegu wszyscy uczestnicy otrzymają dożylnie ketorolak i acetaminofen. Dożylne podawanie ketorolaku będzie kontynuowane przez 24 godziny podczas hospitalizacji. Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą przerywanych leków pozajelitowych i dojelitowych w razie potrzeby będzie takie samo w obu grupach.

Podanie bloku liposomalnej bupiwakainy:

Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego zespół chirurgiczny obróci pacjenta do pozycji bocznej (pozycja końcowa do zabiegu). Po przygotowaniu i obłożeniu badacze umieszczają sondę ultradźwiękową w środkowej tylnej linii pachowej, tuż nad grzebieniem biodrowym. Badacze zidentyfikują mięśnie ściany brzucha, w tym skośny zewnętrzny, skośny wewnętrzny, poprzeczny brzucha i czworoboczny lędźwi, a także powięź piersiowo-lędźwiową za pomocą ultradźwięków. Następnie badacze wprowadzają igłę blokującą nerwy o masie 22 g i przesuwają ją pod bezpośrednią kontrolą ultradźwięków, aż znajdzie się poniżej powięziowej warstwy mięśnia czworobocznego lędźwi lub jego powięzi, która tworzy ciągły przedział powięzi z powięzią piersiowo-lędźwiową. Po aspiracji w celu wykluczenia umiejscowienia igły w naczyniu, badacze wstrzykną 20 ml liposomalnej bupiwakainy zmieszanej z 10 ml soli fizjologicznej pod kontrolą USG, aby monitorować rozprzestrzenianie się wstrzykniętego płynu. Badacze będą wielokrotnie aspirować co 5 cm3 środka miejscowo znieczulającego. Badacze usuną igłę po zakończeniu wstrzyknięcia.

Następujące zmienne badawcze zostaną zebrane po operacji po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu. Bieżące i maksymalne nasilenie bólu będą dokumentowane przez pielęgniarki w EHR. Całkowita dawka opiatów spożyta co 24 godziny zostanie zebrana z EHR i dzienniczka bólu po wypisie. Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą poprawionego kwestionariusza wyników pacjenta American Pain Society (APS-POQ-R) 24 godziny po zabiegu. Częstość występowania nudności zostanie wyodrębniona z notatek pielęgniarskich

Powikłania zostaną udokumentowane przez zespół anestezjologiczny, który będzie obserwował tych pacjentów podczas przyjmowania.

Ambulatoryjne stosowanie narkotyków, ocena bólu, czynność jelit, powikłania funkcji seksualnych po bloku lub operacji dawcy oraz stosunek do oddania nerki zostaną ocenione za pomocą zwalidowanych narzędzi ankietowych. Proszę zapoznać się z harmonogramem gromadzenia danych przed i po oddaniu nerki. Dane ankiety zostaną zebrane za pomocą bezpiecznych łączy do serwera REDCap 3, 5, 10, 30 i 90 dni po operacji.