Utvärdering av bukväggsblock med liposomalt bupivakain för postoperativ analgesi vid donatornefrektomi

Detta är en blindad (patienter är förblindade och all personal och sjuksköterskor som samlar in data är också blinda) randomiserad kontrollerad studie med levande njurdonatorer som har godkänts av ett multidisciplinärt team (nefrologi, urologi, psykiatri och socialt arbete) att fortsätta med donatornefrektomi. Patienter kommer att kontaktas för att delta i studien först efter att de har samtyckt till njurdonation och har informerats om alla associerade risker. Deltagarna informeras om att de kan dra sig tillbaka från njurdonation när som helst tills de är i operationssalen.

Patienter som uppfyller dessa kriterier, som också samtycker till att delta i studien, kommer att randomiseras (smärtmedicin mot standardvård kontra TQL-blockering). Förhållandet mellan manliga och kvinnliga patienter i varje arm kommer att vara lika på grund av de kända ökade riskerna för postoperativt illamående/kräkning (PONV) hos kvinnor. Studiegruppen kommer att få ett liposomalt bupivakain TQL-block efter induktion av allmän anestesi och ett liposomalt bupivakain tvärgående abdominisplan (TAP) block efter stängning av mittlinjens fascia. Alla patienter inklusive kontrollgruppen kommer att ha infiltration av hudkanterna med bupivakain. Kontrollpatienter kommer att ha ett TAP-block med 5 cc bupivakain på båda sidor. En placebo 22 g nål kommer att placeras på samma ställe som TQL-blocket utan injektion. Intraoperativa narkotika kommer att administreras av anestesiteamet baserat på standardkriterier. Alla deltagare kommer att få intravenös ketorolac och paracetamol i slutet av proceduren. Intravenös ketorolak kommer att fortsätta i 24 timmar under inläggning på sjukhus. Postoperativ smärtbehandling med intermittenta parenterala och enterala narkotika efter behov kommer att vara densamma i båda grupperna.

Liposomal bupivakainblockadministrering:

Efter induktion av allmän anestesi kommer det kirurgiska teamet att vända patienten till sidoläge (slutläge för operation). Efter förberedelse med och drapering kommer utredarna att placera ultraljudssonden i mitten av den bakre axillärlinjen, strax ovanför höftbenskammen. Utredarna kommer att identifiera bukväggsmuskler inklusive extern sned, intern sned, transversell abdominis och quadratus lumborum samt thoracolumbar fascia med hjälp av ultraljud. Sedan kommer utredarna att föra in en 22g nervblocksnål och föra fram den under direkt ledning av ultraljud tills den är under fascial täckning av muskelskiktet quadratus lumborum eller dess fascia som bildar ett kontinuerligt fascia-fack med thoracolumbar fascia. Efter aspiration för att utesluta intravaskulär placering av nålen, kommer utredarna att injicera 20 ml liposomalt bupivakain blandat med 10 ml normal koksaltlösning under ultraljudsledning, för att övervaka spridningen av den injicerade vätskan. Utredarna kommer att aspirera upprepade gånger var 5 cc lokalbedövning. Utredarna kommer att ta bort nålen efter avslutad injektion.

Följande studievariabler kommer att samlas in postoperativt efter ankomst till post-anestesiavdelningen. Aktuella och maximala smärtpoäng kommer att dokumenteras av sjuksköterskor i EPJ. Den totala opiatdosen som konsumeras var 24:e timme kommer att samlas in från EPJ och smärtdagbok efter utskrivning. Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) 24 timmar efter proceduren. Förekomsten av illamående kommer att extraheras från omvårdnadsanteckningar

Komplikationer kommer att dokumenteras av smärttjänst för anestesi som kommer att följa dessa patienter under inläggningen.

Poliklinisk användning av narkotika, smärtbedömning, tarmfunktion, sexuella funktionskomplikationer från blocket eller donatoroperationen och attityder till njurdonation kommer att utvärderas med validerade undersökningsinstrument. Se tidslinjen för insamling av data före och efter njurdonation. Undersökningsdata kommer att samlas in med hjälp av säkra länkar till en REDCap-server 3, 5, 10, 30 och 90 dagar efter operationen.