Evaluatie van buikwandblokkade met liposomaal bupivacaïne voor postoperatieve analgesie bij donornefrectomie

Dit is een geblindeerde (patiënten zijn geblindeerd en al het personeel en de verpleegkundigen die gegevens verzamelen zijn ook geblindeerd) gerandomiseerde gecontroleerde studie bij levende nierdonoren die zijn goedgekeurd door een multidisciplinair team (nefrologie, urologie, psychiatrie en maatschappelijk werk) om door te gaan met donornefrectomie. Patiënten zullen alleen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek nadat zij hebben ingestemd met nierdonatie en zijn geïnformeerd over alle daaraan verbonden risico's. Deelnemers worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment kunnen terugtrekken uit de nierdonatie totdat ze in de operatiekamer zijn.

Patiënten die aan deze criteria voldoen en die ook instemmen met deelname aan het onderzoek, worden gerandomiseerd (standaard pijnmedicatie versus TQL-blok). De verhouding tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten in elke arm zal gelijk zijn vanwege de bekende verhoogde risico's op postoperatieve misselijkheid/braken (PONV) bij vrouwen. De onderzoeksgroep krijgt een liposomaal bupivacaïne TQL-blok na de inductie van algemene anesthesie en een liposomaal bupivacaïne transversaal abdominis vlak (TAP) blok na sluiting van de middellijn fascia. Alle patiënten, inclusief de controlegroep, krijgen infiltratie van de huidranden met bupivacaïne. Controlepatiënten krijgen een TAP-blok met aan beide zijden 5 cc bupivacaïne. Een placebo-naald van 22 g wordt zonder injectie op dezelfde plaats geplaatst als het TQL-blok. Intra-operatieve narcotica worden toegediend door het anesthesieteam op basis van standaardcriteria. Alle deelnemers krijgen aan het einde van de procedure intraveneus ketorolac en paracetamol. Intraveneuze ketorolac zal gedurende 24 uur worden voortgezet tijdens ziekenhuisopname. Postoperatieve pijnbehandeling met zo nodig intermitterende parenterale en enterale narcotica zal in beide groepen hetzelfde zijn.

Liposomale bupivacaïne bloktoediening:

Na inductie van algehele anesthesie zal het chirurgisch team de patiënt naar de laterale positie draaien (definitieve positie voor de operatie). Na preparatie en drapering plaatsen de onderzoekers de ultrasone sonde in de mid-posterieure axillaire lijn, net boven de crista iliaca. De onderzoekers zullen buikwandspieren identificeren, waaronder externe schuine, interne schuine, transversale abdominis en quadratus lumborum, evenals thoracolumbale fascia met behulp van echografie. Vervolgens zullen de onderzoekers een zenuwbloknaald van 22 g inbrengen en deze voortbewegen onder directe begeleiding van echografie totdat deze zich onder de fasciale bedekking van de quadratus lumborum-spierlaag bevindt of de fascia die een doorlopend fasciacompartiment vormt met de thoracolumbale fascia. Na aspiratie om de intravasculaire locatie van de naald uit te sluiten, injecteren onderzoekers 20 ml liposomale bupivacaïne gemengd met 10 ml normale zoutoplossing onder echografische begeleiding om de verspreiding van de geïnjecteerde vloeistof te controleren. De onderzoekers aspireren herhaaldelijk elke 5 cc lokaal anestheticum. De onderzoekers zullen de naald verwijderen na voltooiing van de injectie.

De volgende studievariabelen zullen postoperatief worden verzameld na aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid. Huidige en maximale pijnscores zullen door verpleegkundigen worden gedocumenteerd in het EPD. De totale opiaatdosis die elke 24 uur wordt ingenomen, wordt na ontslag uit het EPD en pijndagboek verzameld. De tevredenheid van de patiënt wordt 24 uur na de procedure geëvalueerd met behulp van de Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). De incidentie van misselijkheid zal worden geëxtraheerd uit verpleegkundige notities

Complicaties worden gedocumenteerd door de anesthesiepijndienst die deze patiënten zal volgen terwijl ze worden opgenomen.

Ambulant gebruik van verdovende middelen, pijnbeoordeling, darmfunctie, seksuele functiecomplicaties van de blokkade of de donoroperatie, en houding ten opzichte van nierdonatie zullen worden geëvalueerd met gevalideerde enquête-instrumenten. Zie de tijdlijn voor het verzamelen van de gegevens voor en na nierdonatie. De onderzoeksgegevens worden 3, 5, 10, 30 en 90 dagen na de operatie verzameld via beveiligde koppelingen naar een REDCap-server.