Hodnocení bloku břišní stěny s lipozomálním bupivakainem pro pooperační analgezii u dárcovské nefrektomie

Toto je zaslepená (pacienti jsou zaslepeni a veškerý personál a sestry, kteří shromažďují data, jsou také zaslepeni) randomizovaná kontrolovaná studie u žijících dárců ledvin, kteří byli schváleni multidisciplinárním týmem (nefrologie, urologie, psychiatrie a sociální práce) k pokračování s nefrektomií dárce. Pacienti budou osloveni k účasti ve studii až poté, co budou souhlasit s darováním ledviny a budou informováni o všech souvisejících rizicích. Účastníci jsou informováni, že mohou od dárcovství ledviny kdykoli odstoupit, dokud nebudou na operačním sále.

Pacienti splňující tato kritéria, kteří také souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni (standardní léčba léky proti bolesti vs. TQL blok). Poměr mužských a ženských pacientů v každém rameni bude stejný kvůli známému zvýšenému riziku pooperační nevolnosti/zvracení (PONV) u žen. Studijní skupina dostane lipozomální bupivakainový TQL blok po navození celkové anestezie a lipozomální bupivakainový blok transverzální abdominis roviny (TAP) po uzavření střední fascie. Všichni pacienti včetně kontrolní skupiny budou mít infiltraci okrajů kůže bupivakainem. Kontrolní pacienti budou mít TAP blok s 5 ml bupivakainu na obou stranách. Placebo 22g jehla bude umístěna na stejné místo jako blok TQL bez injekce. Peroperační narkotika bude podávat anesteziologický tým na základě standardních kritérií. Všichni účastníci dostanou na konci procedury intravenózní ketorolac a acetaminofen. Intravenózní ketorolac bude pokračovat po dobu 24 hodin během hospitalizace. Léčba pooperační bolesti intermitentními parenterálními a enterálními narkotiky podle potřeby bude v obou skupinách stejná.

Podání lipozomálního bloku bupivakainu:

Po navození celkové anestezie chirurgický tým přetočí pacienta do polohy na boku (konečná poloha pro operaci). Po preparaci a zakrytí umístí vyšetřovatelé ultrazvukovou sondu do střední zadní axilární linie, těsně nad hřeben kyčelní kosti. Vyšetřovatelé pomocí ultrazvuku identifikují svaly břišní stěny včetně vnějšího šikmého, vnitřního šikmého svalu, příčného břišního svalu a m. quadratus lumborum a také torakolumbální fascie. Poté vyšetřovatelé zavedou 22g jehlu s nervovým blokem a posouvají ji pod přímým vedením ultrazvuku, dokud není pod fasciálním krytím vrstvy m. quadratus lumborum nebo její fascií, která tvoří souvislý fasciální kompartment s torakolumbální fascií. Po aspiraci, aby se vyloučilo intravaskulární umístění jehly, bude vyšetřovatelům pod ultrazvukovou kontrolou podána injekce 20 ml lipozomálního bupivakainu smíchaného s 10 ml normálního fyziologického roztoku, aby bylo možné sledovat šíření vstříknuté tekutiny. Vyšetřovatelé budou opakovaně aspirovat každých 5 cm3 lokálního anestetika. Vyšetřovatelé vyjmou jehlu po dokončení injekce.

Následující proměnné studie budou shromážděny po operaci po příjezdu na jednotku poanesteziologické péče. Aktuální a maximální intenzita bolesti bude dokumentována sestrami v EHR. Celková dávka opiátu spotřebovaná každých 24 hodin bude po propuštění shromážděna z EHR a deníku bolesti. Spokojenost pacientů bude vyhodnocena pomocí revidovaného dotazníku American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) 24 hodin po zákroku. Výskyt nevolnosti bude extrahován z ošetřovatelských poznámek

Komplikace budou dokumentovány anesteziologickou službou, která bude tyto pacienty při příjmu sledovat.

Ambulantní užívání narkotik, hodnocení bolesti, funkce střev, komplikace sexuální funkce z bloku nebo operace dárce a postoje k dárcovství ledviny budou hodnoceny pomocí ověřených nástrojů průzkumu. Podívejte se prosím na časovou osu pro sběr dat před a po darování ledviny. Údaje z průzkumu budou shromažďovány pomocí zabezpečených odkazů na server REDCap 3, 5, 10, 30 a 90 dnů po operaci.