La eficacia de la miel para mejorar el curso posquirúrgico después de la amigdalectomía en niños: estudio prospectivo
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la administración de miel sobre el dolor después de una amigdalectomía o adenoamigdalectomía pediátrica.
Los pacientes (niños de 2 a 18 años) se dividirán en dos grupos mediante un método de aleatorización simple (el grupo de control y el grupo de casos).
Después de la cirugía, el grupo de casos: recibiría instrucciones de usar miel dos veces al día (5 ml, una cucharadita cada vez) + jarabe de acetaminofén + oxicode de jarabe (según sea necesario).
el grupo de control recibiría como es costumbre en nuestro departamento de otorrinolaringología: jarabe de paracetamol + oxicode de jarabe (según sea necesario).
Las familias pedirían seguir los protocolos de tratamiento durante 7 días. Desde el primer hasta el séptimo día después de la operación, los padres solicitarían completar un cuestionario todos los días para evaluar la intensidad del dolor mediante una escala analógica visual (VAS), la cantidad de analgésicos que se toman diariamente, la cantidad de veces que el niño se despierta por la noche. debido al dolor, la cantidad de líquidos ingeridos diariamente, la hora de inicio de la ingesta oral regular.
el paciente haría un seguimiento de 7 a 14 días después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por el comité de ética regional del Hospital. Los participantes serían: Niños (2-18 años, hombres y mujeres), que tendrán la indicación de amigdalectomía y serán sometidos a amigdalectomía clásica con o sin adenoidectomía en el departamento de otorrinolaringología del Hospital HaEmek y ya comieron miel en sus vidas.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la miel
- Alergia al acetaminofén
- Pacientes con Diabetes mellitus
- pacientes embarazadas/en período de lactancia
- pacientes con trastornos de la coagulación
- pacientes que se someten a otra operación además de la amigdalectomía con o sin adenoidectomía (excepto cirugía de inserción de tubos de ventilación).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
'Afula, Israel
- Reclutamiento
- Haemek medical center
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Contacto:
- Tzvi chen, MD
- Número de teléfono: 972546151054
- Correo electrónico: TZVIKACHEN@GMAIL.COM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 2 a 18 años de edad que son candidatos para amigdalectomía con o sin cirugía de adenoidectomía, en el departamento de otorrinolaringología, Hospital HaEmek, Afula.
- Firma de los padres en el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la miel
- Alergia al acetaminofén
- Pacientes con Diabetes mellitus
- pacientes embarazadas/en período de lactancia
- pacientes con trastornos de la coagulación
- pacientes que se someten a otra operación además de la amigdalectomía con o sin adenoidectomía (excepto cirugía de inserción de tubos de ventilación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Después de la cirugía, durante la hospitalización, el grupo control recibiría como es habitual en nuestro servicio de otorrinolaringología: jarabe de paracetamol + oxicode de jarabe (según sea necesario). Después del alta del hospital, los pacientes tomarían (como es costumbre en nuestro departamento de otorrinolaringología): jarabe de paracetamol (según sea necesario) y otros analgésicos (según sea necesario). Las familias pedirían seguir los protocolos de tratamiento durante 7 días y llenarán un cuestionario todos los días durante los 7 días. |
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Experimental: grupo de casos-"MIEL"
Después de la cirugía, durante la hospitalización, el grupo de casos recibiría instrucciones de usar miel dos veces al día (5 ml, una cucharadita cada vez) + jarabe de acetaminofeno + jarabe de oxycode (según sea necesario). Después del alta del hospital, los pacientes tomarían: jarabe de paracetamol (según sea necesario) y otros analgésicos + miel dos veces al día (5 ml, una cucharadita cada vez). Las familias pedirían seguir los protocolos de tratamiento durante 7 días y llenarán un cuestionario todos los días durante los 7 días. |
Miel pura 100% natural, producida por la COOPERATIVA EIN HAROD, ISRAEL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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intensidad del dolor por escala analógica visual (VAS), la cantidad de analgésicos que se toman diariamente, la cantidad de veces que el niño se despierta por la noche debido al dolor
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7 días
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Cantidad de fluidos
Periodo de tiempo: 7 días
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cual es la cantidad de liquidos que se ingiere diariamente
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7 días
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El momento del comienzo de la ingesta oral regular.
Periodo de tiempo: 7-14 días
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¿Cuánto tiempo toma después de la cirugía para que el niño regrese a su ingesta oral regular?
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7-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: tzvi chen, Haemek medical center
- Director de estudio: tzvi chen, Haemek medical center
- Investigador principal: TZVI CHEN, Haemek medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0079-17-EMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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