Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av honung för att förbättra den postkirurgiska kursen efter tonsillektomi i barn-prospektiv studie

27 februari 2018 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av honungstillförsel på smärta efter pediatrisk tonsillektomi eller adenotonsilektomi.

Patienterna (barn 2-18 år) kommer att delas in i två grupper genom enkel randomiseringsmetod (kontrollgruppen och fallgruppen).

Efter operationen skulle fallgruppen: instrueras att använda honung två gånger om dagen (5 ml - en tesked varje gång) + paracetamolsirap + sirapsoxikod ( vid behov).

kontrollgruppen skulle få som är vanligt på vår ÖNH-avdelning: paracetamolsirap + sirap oxycode( vid behov).

Familjerna skulle be att följa behandlingsprotokollen i 7 dagar. Från den första till den sjunde dagen efter operationen skulle föräldrarna be att få fylla i ett frågeformulär varje dag för att bedöma smärtintensiteten med hjälp av visuell analog skala (VAS), antalet smärtstillande medel som togs dagligen, antalet gånger barnet vaknade på natten på grund av smärta, mängden vätskeintag dagligen, tidpunkten för början av regelbundet oralt intag.

patienten skulle följa upp 7-14 dagar efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie godkändes av den regionala etiska kommittén på sjukhuset. Deltagarna skulle vara: Barn (2-18 år gamla, män och kvinnor), som kommer att ha indikationen tonsillektomi och kommer att genomgå klassisk tonsillektomi med eller utan adenoidektom på otolaryngologisk avdelning på HaEmek sjukhus och de har redan ätit honung i sina liv.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot honung
  • Allergi mot paracetamol
  • Patienter med diabetes mellitus
  • gravida/ammande patienter
  • patienter med koagulationsrubbningar
  • patienter som avbryter en annan operation utöver tonsillektomi med eller utan adenoidektomi (förutom operation för insättning av ventilationsrör).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • 'Afula, Israel
        • Rekrytering
        • Haemek medical center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i åldrarna 2-18 år som kandiderar för tonsillektomi med eller utan adenoidektomi, på otolaryngolgy-avdelningen, HaEmek Hospital, Afula.
  • Föräldrars underskrift på blankett för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot honung
  • Allergi mot paracetamol
  • Patienter med diabetes mellitus
  • gravida/ammande patienter
  • patienter med koagulationsrubbningar
  • patienter som avbryter en annan operation utöver tonsillektomi med eller utan adenoidektomi (förutom operation för insättning av ventilationsrör).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp

Efter operationen, under sjukhusvistelsen, fick kontrollgruppen som vanligt på vår ÖNH-avdelning: paracetamolsirap + sirap oxycode( vid behov).

Efter utskrivningen från sjukhuset - skulle patienterna ta (som är vanligt på vår ÖNH-avdelning): paracetamolsirap (vid behov) och andra smärtstillande medel (efter behov).

Familjerna skulle be att följa behandlingsprotokollen i 7 dagar och kommer att fylla i ett frågeformulär varje dag under de 7 dagarna.
Experimentell: ärendegrupp-"HONEY"

Efter operationen, under sjukhusvistelsen, skulle fallgruppen instrueras att använda honung två gånger om dagen (5 ml - en tesked varje gång) + paracetamolsirap + sirapsoxikod (efter behov).

Efter utskrivningen från sjukhuset - skulle patienterna ta: paracetamolsirap (vid behov) och andra smärtstillande medel + honung två gånger om dagen (5 ml - en tesked varje gång).

Familjerna skulle be att följa behandlingsprotokollen i 7 dagar och kommer att fylla i ett frågeformulär varje dag under de 7 dagarna.
Övrig: HONUNG
100 % naturlig ren honung, producerad av EIN HAROD CO-OPERATIVE, ISRAEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 7 dagar
smärtintensitet enligt visuell analog skala (VAS), antalet smärtstillande medel som tas dagligen, antalet gånger barnet vaknar på natten på grund av smärta
7 dagar
Mängd vätskor
Tidsram: 7 dagar
vad är mängden vätskeintag dagligen
7 dagar
Tidpunkten för början av regelbundet oralt intag.
Tidsram: 7-14 dagar
Hur lång tid tar det efter operationen för barnet att återgå till sitt vanliga orala intag
7-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Studiestol: tzvi chen, Haemek medical center
  • Studierektor: tzvi chen, Haemek medical center
  • Huvudutredare: TZVI CHEN, Haemek medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0079-17-EMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på HONUNG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera