Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunajan teho parantamaan leikkauksen jälkeistä kurssia nielurisaleikkauksen jälkeen lasten tulevassa tutkimuksessa

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hunajan antamisen vaikutusta kipuun lasten nielurisaleikkauksen tai adenotonsilektomian jälkeen.

Potilaat (2–18-vuotiaat lapset) jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (kontrolliryhmä ja tapausryhmä).

Leikkauksen jälkeen tapausryhmä: ohjeistettiin käyttämään hunajaa kahdesti päivässä (5 ml - yksi teelusikka joka kerta) + asetaminofeenisiirappi + siirappioksikoodi (tarvittaessa).

kontrolliryhmä saisi kuten ENT-osastollamme on tapana: asetaminofeenisiirappi+siirappioksikoodi (tarpeen mukaan).

Perheet pyysivät noudattamaan hoitokäytäntöjä 7 päivän ajan. Ensimmäisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen vanhemmat pyysivät täyttämään joka päivä kyselylomakkeen kivun voimakkuuden arvioimiseksi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, päivittäin otettujen kipulääkkeiden lukumäärän, lapsen yöllä heräämisen määrän. kivusta johtuen, päivittäin nautitun nesteen määrä, säännöllisen suun kautta tapahtuvan nauttimisen aloitusajankohta.

potilasta seurattiin 7-14 päivää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalan alueellinen eettinen komitea. Osallistujat olisivat: Lapset (2-18-vuotiaat, miehet ja naiset), joilla on nielurisaleikkauksen indikaatio ja he joutuvat läpi klassisen nielurisojen poiston adenoidektomin kanssa tai ilman otolaryngologian osastolla HaEmekin sairaalassa ja he söivät jo hunajaa elämässään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia hunajalle
  • Allergia asetaminofeenille
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • raskaana olevat/imettävät potilaat
  • potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä
  • potilaat, joille tehdään toinen leikkaus nielurisojen poiston lisäksi adenoidektomialla tai ilman sitä (paitsi hengitysputkien asennus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • 'Afula, Israel
        • Rekrytointi
        • Haemek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–18-vuotiaat lapset, jotka ovat ehdokkaita tonsillectomiaan adenoidektomialeikkauksella tai ilman sitä, otolaringologian osastolla, HaEmek Hospital, Afula.
  • Vanhempien allekirjoitus tietoisen suostumuksen lomakkeella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia hunajalle
  • Allergia asetaminofeenille
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • raskaana olevat/imettävät potilaat
  • potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä
  • potilaat, joille tehdään toinen leikkaus nielurisojen poiston lisäksi adenoidektomialla tai ilman sitä (paitsi hengitysputkien asennus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Leikkauksen jälkeen, sairaalahoidon aikana, kontrolliryhmä saisi tavanomaiseen tapaan kurkku- ja kurkkuosastollamme: asetaminofeenisiirappi+siirappioksikoodi (tarpeen mukaan).

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen - potilaat ottavat (kuten ENT-osastollamme on tapana): asetaminofeenisiirappia (tarvittaessa) ja muita kipulääkkeitä (tarvittaessa).

Perheet pyysivät noudattamaan hoitoprotokollia 7 päivän ajan ja täyttävät kyselylomakkeen joka päivä 7 päivän ajan.
Kokeellinen: tapausryhmä-"HONEY"

Leikkauksen jälkeen, sairaalahoidon aikana, tapausryhmä neuvoi käyttämään hunajaa kahdesti päivässä (5 ml - yksi teelusikka joka kerta) + asetaminofeenisiirappia + siirappioksikoodia (tarvittaessa).

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen - potilaat ottavat: asetaminofeenisiirappia (tarvittaessa) ja muita kipulääkkeitä + hunajaa kahdesti päivässä (5 ml - yksi teelusikka joka kerta).

Perheet pyysivät noudattamaan hoitoprotokollia 7 päivän ajan ja täyttävät kyselylomakkeen joka päivä 7 päivän ajan.
Muut: HUNAJA
100 % luonnollista puhdasta hunajaa, valmistaja EIN HAROD CO-OPERATIVE, ISRAEL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan, päivittäin otettujen kipulääkkeiden määrä, kuinka monta kertaa lapsi herää yöllä kivun takia
7 päivää
Nesteiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
mikä on päivittäinen nestemäärä
7 päivää
Säännöllisen suun kautta tapahtuvan nauttimisen aloitusaika.
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Kuinka kauan leikkauksen jälkeen kestää, että lapsi palaa tavanomaiseen suun kautta otettavaan annokseen
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: tzvi chen, Haemek Medical Center
  • Opintojohtaja: tzvi chen, Haemek Medical Center
  • Päätutkija: TZVI CHEN, Haemek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0079-17-EMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset HUNAJA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa