Эффективность меда в улучшении послеоперационного периода после тонзиллэктомии в детском проспективном исследовании
Целью этого исследования является изучение влияния введения меда на боль после педиатрической тонзиллэктомии или аденотонзилэктомии.
Пациенты (дети от 2 до 18 лет) будут разделены на две группы методом простой рандомизации (контрольная группа и группа случаев).
После операции группа больных: проинструктирована использовать мед два раза в день (по 5 мл - одна чайная ложка каждый раз) + сироп ацетаминофена + сироп оксикод (по мере необходимости).
контрольная группа получала как принято в нашем ЛОР-отделении:сироп ацетаминофена+сироп оксикод(по необходимости).
Семьи будут просить следовать протоколам лечения в течение 7 дней. С 1-го по 7-й день после операции родителей просили ежедневно заполнять анкету для оценки интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), количества принимаемых ежедневно обезболивающих препаратов, количества ночных пробуждений ребенка. из-за болевого синдрома, количество ежедневно потребляемой жидкости, время начала регулярного приема внутрь.
пациент будет наблюдаться через 7-14 дней после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было одобрено региональным этическим комитетом больницы. Участниками будут: Дети (2-18 лет, мужчины и женщины), которым будет показана тонзиллэктомия и которые будут подвергнуты классической тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без в отоларингологическом отделении больницы Ха-Эмек, и они уже ели мед в своей жизни.
Критерий исключения:
- Аллергия на мед
- Аллергия на ацетаминофен
- Больные сахарным диабетом
- беременные/кормящие пациентки
- больные с нарушением свертываемости крови
- пациенты, перенесшие другую операцию в дополнение к тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без нее (за исключением операции по установке вентиляционных трубок).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
'Afula, Израиль
- Рекрутинг
- Haemek Medical Center
-
Контакт:
- Tzvi chen, MD
- Номер телефона: 972546151054
- Электронная почта: TZVIKACHEN@GMAIL.COM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 2 до 18 лет, кандидаты на тонзиллэктомию с операцией аденоидэктомии или без нее, в отоларингологическом отделении больницы Ха-Эмек, Афула.
- Подпись родителей на форме информированного согласия.
Критерий исключения:
- Аллергия на мед
- Аллергия на ацетаминофен
- Больные сахарным диабетом
- беременные/кормящие пациентки
- больные с нарушением свертываемости крови
- пациенты, перенесшие другую операцию в дополнение к тонзиллэктомии с аденоидэктомией или без нее (за исключением операции по установке вентиляционных трубок).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
После операции, во время госпитализации, контрольная группа получала, как это принято в нашем ЛОР-отделении: сироп ацетаминофена + сироп оксикод (по мере необходимости). После выписки из стационара - принимали (как принято в нашем ЛОР-отделении): сироп ацетаминофена (по необходимости) и другие обезболивающие (по мере необходимости). Семьи будут просить следовать протоколам лечения в течение 7 дней и будут заполнять анкету каждый день в течение 7 дней. |
|
|
Экспериментальный: падежная группа-"МЕД"
После операции, во время госпитализации, пациентке будет рекомендовано использовать мед два раза в день (по 5 мл - одна чайная ложка каждый раз) + сироп ацетаминофена + сироп оксикод (по мере необходимости). После выписки из стационара - принимали: сироп ацетаминофена (по мере необходимости) и другие обезболивающие + мед два раза в день (по 5 мл - по чайной ложке каждый раз). Семьи будут просить следовать протоколам лечения в течение 7 дней и будут заполнять анкету каждый день в течение 7 дней. |
100% натуральный чистый мед производства EIN HAROD CO-OPERATIVE, ИЗРАИЛЬ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 7 дней
|
интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), количество принимаемых ежедневно обезболивающих препаратов, количество раз, когда ребенок просыпался ночью от боли
|
7 дней
|
|
Количество жидкости
Временное ограничение: 7 дней
|
какое количество жидкости выпивается в день
|
7 дней
|
|
Время начала регулярного перорального приема.
Временное ограничение: 7-14 дней
|
Сколько времени потребуется после операции, чтобы ребенок вернулся к обычному пероральному приему пищи?
|
7-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: tzvi chen, Haemek Medical Center
- Директор по исследованиям: tzvi chen, Haemek Medical Center
- Главный следователь: TZVI CHEN, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0079-17-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .