Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av honning på å forbedre det postkirurgiske kurset etter tonsillektomi i barn-prospektiv studie

27. februar 2018 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Målet med denne studien er å undersøke effekten av honningadministrasjon på smerte etter pediatrisk tonsillektomi eller adenotonsilektomi.

Pasientene (barn 2-18 år) vil dele inn i to grupper ved enkel randomiseringsmetode (kontrollgruppen og casegruppen).

Etter operasjonen ble pasientgruppen instruert om å bruke honning to ganger om dagen (5 ml - en teskje hver gang) + paracetamolsirup + oksykode for sirup (etter behov).

kontrollgruppen ville få som vanlig i vår ØNH-avdeling: paracetamolsirup+ sirupoksykode( etter behov).

Familiene ville be om å følge behandlingsprotokollene i 7 dager. Fra den første til den 7. dagen etter operasjonen, ville foreldrene be om å fylle ut et spørreskjema hver dag for vurdering av smerteintensitet ved visuell analog skala (VAS), antall smertestillende medisiner tatt daglig, antall ganger barnet våkner om natten på grunn av smerte, mengden væskeinntak daglig, tidspunktet for oppstart av vanlig oralt inntak.

pasienten ville følge opp 7-14 dager etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble godkjent av den regionale etiske komiteen ved sykehuset. Deltakerne vil være: Barn (2-18 år, menn og kvinner), som vil ha indikasjon på tonsillektomi og vil gjennomgå klassisk tonsillektomi med eller uten adenoidektom i otolaryngologisk avdeling på HaEmek sykehus og de har allerede spist honning i livet.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot honning
  • Allergi mot paracetamol
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • gravide/ammende pasienter
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • pasienter som avbryter en annen operasjon i tillegg til tonsillektomi med eller uten adenoidektomi (unntatt operasjon av innsetting av ventilasjonsrør).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • 'Afula, Israel
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 2-18 år som kandidater til tonsillektomi med eller uten adenoidektomi, ved otolaryngolgy-avdelingen, HaEmek Hospital, Afula.
  • Foreldres underskrift på informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot honning
  • Allergi mot paracetamol
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • gravide/ammende pasienter
  • pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • pasienter som avbryter en annen operasjon i tillegg til tonsillektomi med eller uten adenoidektomi (unntatt operasjon av innsetting av ventilasjonsrør).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Etter operasjonen, under sykehusinnleggelsen, fikk kontrollgruppen som vanlig på vår ØNH-avdeling: paracetamolsirup+ sirupoksykode( etter behov).

Etter utskrivningen fra sykehuset - tok pasientene (som vanlig i vår ØNH-avdeling): paracetamolsirup (etter behov) og andre smertestillende midler (etter behov).

Familiene vil be om å følge behandlingsprotokollene i 7 dager og vil fylle ut et spørreskjema hver dag i løpet av de 7 dagene.
Eksperimentell: saksgruppe-"HONEY"

Etter operasjonen, under sykehusinnleggelsen, ble pasientgruppen instruert om å bruke honning to ganger daglig (5 ml - en teskje hver gang) + paracetamolsirup + oksykode for sirup (etter behov).

Etter utskrivning fra sykehuset - tok pasientene: paracetamolsirup (etter behov) og andre smertestillende midler + honning to ganger daglig (5 ml - en teskje hver gang).

Familiene vil be om å følge behandlingsprotokollene i 7 dager og vil fylle ut et spørreskjema hver dag i løpet av de 7 dagene.
Annen: HONNING
100 % naturlig ren honning, produsert av EIN HAROD CO-OPERATIVE, ISRAEL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager
smerteintensitet etter visuell analog skala (VAS), antall smertestillende som tas daglig, antall ganger barnet våkner om natten på grunn av smerte
7 dager
Mengde væsker
Tidsramme: 7 dager
hva er mengden væske som inntas daglig
7 dager
Tidspunktet for begynnelsen av vanlig oralt inntak.
Tidsramme: 7-14 dager
Hvor lang tid tar det etter operasjonen før barnet går tilbake til sitt vanlige orale inntak
7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Studiestol: tzvi chen, Haemek Medical Center
  • Studieleder: tzvi chen, Haemek Medical Center
  • Hovedetterforsker: TZVI CHEN, Haemek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0079-17-EMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på HONNING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere