Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miodu w poprawie przebiegu pooperacyjnego po usunięciu migdałków w badaniu prospektywnym u dzieci

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Celem pracy jest zbadanie wpływu podania miodu na ból po wycięciu migdałków lub adenotonsilektomii u dzieci.

Pacjenci (dzieci w wieku 2-18 lat) zostaną podzieleni na dwie grupy metodą prostej randomizacji (grupa kontrolna i grupa przypadku).

Po operacji grupa przypadków: zaleciłaby stosowanie miodu dwa razy dziennie (5 ml - za każdym razem jedna łyżeczka) + syrop acetaminofenowy + syrop oksykodowy (w razie potrzeby).

grupa kontrolna otrzyma, jak to jest w zwyczaju na naszym oddziale laryngologicznym: syrop acetaminofenowy + syrop oksykodowy (w razie potrzeby).

Rodziny prosiły o przestrzeganie protokołów leczenia przez 7 dni. Od 1. do 7. dnia po operacji rodzice prosili codziennie o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), liczby przyjmowanych dziennie leków przeciwbólowych, liczby wybudzeń dziecka w nocy z powodu bólu, ilość przyjmowanych płynów w ciągu dnia, czas rozpoczęcia regularnego przyjmowania doustnego.

pacjent będzie obserwowany 7-14 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez regionalną komisję etyczną szpitala. Uczestnikami byłyby: Dzieci (2-18 lat, chłopcy i dziewczynki), które będą miały wskazania do usunięcia migdałków i zostaną poddane klasycznemu wycięciu migdałków z gruczolakiem gruczołowym lub bez na oddziale otolaryngologii Szpitala HaEmek i które w swoim życiu jadły już miód.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miód
  • Alergia na acetaminofen
  • Pacjenci z cukrzycą
  • pacjentki w ciąży/karmiące piersią
  • pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
  • pacjenci, którzy przechodzą inną operację poza wycięciem migdałków z adenotomią lub bez (z wyjątkiem operacji wprowadzenia rurek wentylacyjnych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • 'Afula, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Haemek medical center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 2-18 lat, które kwalifikują się do usunięcia migdałków z lub bez usunięcia gruczołu krokowego, na oddziale otolaryngologii Szpitala HaEmek w Afuli.
  • Podpis rodziców na formularzu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miód
  • Alergia na acetaminofen
  • Pacjenci z cukrzycą
  • pacjentki w ciąży/karmiące piersią
  • pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
  • pacjenci, którzy przechodzą inną operację poza wycięciem migdałków z adenotomią lub bez (z wyjątkiem operacji wprowadzenia rurek wentylacyjnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Po operacji, podczas pobytu w szpitalu, grupa kontrolna otrzymywała zgodnie ze zwyczajem na naszym oddziale laryngologicznym: syrop acetaminofenowy + syrop oksykodowy (w razie potrzeby).

Po wypisie ze szpitala - pacjenci przyjmowali (zgodnie ze zwyczajem w naszym oddziale laryngologicznym): syrop acetaminofenowy (w razie potrzeby) i inne leki przeciwbólowe (w razie potrzeby).

Rodziny poproszą o przestrzeganie protokołów leczenia przez 7 dni i będą wypełniać kwestionariusz codziennie przez 7 dni.
Eksperymentalny: grupa przypadków-"MIÓD"

Po operacji, w trakcie hospitalizacji, grupa chorych zaleciła stosowanie miodu 2 razy dziennie (po 5 ml – każdorazowo po jednej łyżeczce) + syrop acetaminofenowy + syrop oxycode (w razie potrzeby).

Po wypisie ze szpitala - pacjenci przyjmowali: syrop acetaminofenowy (w razie potrzeby) i inne środki przeciwbólowe + miód dwa razy dziennie (5 ml - każdorazowo po jednej łyżeczce).

Rodziny poproszą o przestrzeganie protokołów leczenia przez 7 dni i będą wypełniać kwestionariusz codziennie przez 7 dni.
Inny: MIÓD
100% naturalny czysty miód, wyprodukowany przez EIN HAROD CO-OPERATIVE, ISRAEL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 7 dni
natężenie bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), liczbę przyjmowanych dziennie leków przeciwbólowych, liczbę wybudzeń w nocy z powodu bólu
7 dni
Ilość płynów
Ramy czasowe: 7 dni
jaka jest dzienna ilość przyjmowanych płynów
7 dni
Czas rozpoczęcia regularnego przyjmowania doustnego.
Ramy czasowe: 7-14 dni
Jak długo trwa po operacji, aby dziecko wróciło do swojego regularnego przyjmowania doustnego
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: tzvi chen, Haemek medical center
  • Dyrektor Studium: tzvi chen, Haemek medical center
  • Główny śledczy: TZVI CHEN, Haemek medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0079-17-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MIÓD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj