- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03751540
Evaluación retrospectiva de bloqueos planos en colecistectomía laparoscópica
26 de noviembre de 2018 actualizado por: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Bloqueo del plano del transverso del abdomen subcostal oblicuo guiado por ecografía versus bloqueo del plano intercostal del serrato más bloqueo de la vaina del recto; en Colecistectomía Laparoscópica
los investigadores suelen utilizar un bloqueo plano para la analgesia posoperatoria; si es adecuado.
En pacientes laparoscópicos; los investigadores utilizaron el bloqueo del plano del transverso del abdomen subcostal oblicuo; antes.
Pero en los últimos meses, los investigadores han realizado un bloqueo del serrato intercostal (BRILMA) con un bloqueo bilateral de la vaina del recto. en esta evaluación retrospectiva, el objetivo de la evaluación retrospectiva es determinar los efectos de dos bloques en el consumo de opioides posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica, pacientes ASA I-II-III.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- los pacientes usaron otro bloque o combinación de bloques
- sin bloqueo de pacientes realizados
- procedimiento convertido a procedimiento abierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OSTAP
Se recogerán los datos de los pacientes (realizados en el plano del transverso del abdomen subcostal oblicuo -OSTAP- para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica).
|
este bloqueo se realiza bajo anestesia general en estos pacientes para la analgesia postoperatoria.
|
|
Bloque de vaina SIPB plus rectus
Se recogerán los datos de los pacientes (realizados bloqueo del plano intercostal serrato -SIPB- más bloqueo de la vaina del recto para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica).
|
este bloqueo se realiza bajo anestesia general en estos pacientes para la analgesia postoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo de tramadol en dispositivo de analgesia controlada por el paciente y uso de analgésicos adicionales y de rescate
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor evaluado por NRS
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serkan tulgar, Maltepe University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blocks in LC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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