- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03320655
Efectividad del Entrenamiento Combinado Aeróbico y de Fuerza en Adaptaciones Agudas y Crónicas en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
Se reclutarán pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) sometidos a un programa de rehabilitación cardíaca (RC) hospitalario en los hospitales del distrito de Lisboa. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de ejercicio: A) entrenamiento de ejercicio combinado con más entrenamiento aeróbico y menos entrenamiento de fuerza (CAT); B) entrenamiento físico combinado con más entrenamiento de fuerza y menos entrenamiento aeróbico (CST). Los investigadores probarán dos proporciones en entrenamiento combinado, CAT y CST. No ha habido ningún dato sobre los llamados regímenes combinados, que incluyen ejercicio aeróbico con HIIT y ST y los investigadores evaluarán los efectos de la respuesta aguda y crónica.
El proyecto de investigación contribuirá a una mejor comprensión en varios aspectos que no son explicados por la investigación científica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión de la literatura: La ICC es el principal problema de salud pública en el mundo[1], tiene una alta prevalencia en las personas mayores y es una de las principales causas de discapacidad, hospitalizaciones, morbilidad y mortalidad[2]. En general, los pacientes con ICC tienen una capacidad de ejercicio reducida, con síntomas principales de intolerancia al esfuerzo, fatiga temprana y dificultad para respirar[3], que también muestran un aumento de la quimiosensibilidad periférica y central, y alteración del equilibrio simpatovagal con predominio de la activación simpática (SA)[4].
Comprender el metabolismo oxidativo y la transferencia de energía intracelular tanto en el músculo esquelético como en el cardíaco, los mecanismos de la disfunción endotelial y el papel de la SA y las citoquinas inflamatorias brindan posibles explicaciones mecánicas de los factores fisiopatológicos involucrados en el desarrollo de la intolerancia al ejercicio [5,6]. Se ha demostrado en pacientes con ICC que el aumento de la rigidez arterial se asocia con morbilidad y mortalidad cardiovascular[7]. Hay evidencias de que el aumento de la rigidez arterial predice la intolerancia al ejercicio en pacientes con ICC[8].
El aumento del GIM carotídeo se asocia con disfunción miocárdica del ventrículo izquierdo (VI) subclínica, lo que sugiere un posible papel del GIM carotídeo en la determinación del riesgo de IC [9]. La CHF también se asocia con la disfunción endotelial, incluida la dilatación dependiente del flujo (FMD) mediada por el endotelio alterada. Dado que se cree que la función endotelial juega un papel importante en la coordinación de la perfusión tisular y la modulación de la distensibilidad arterial, las intervenciones para mejorar la disfunción endotelial son imprescindibles.
La vasoconstricción sistémica y el deterioro de la perfusión periférica son características de la ICC avanzada. Si bien se ha propuesto que varios factores, incluido el aumento del tono simpático y un sistema renina-angiotensina activado, están involucrados en la reducción de la capacidad vasodilatadora arterial en la insuficiencia cardíaca, ahora se reconoce el papel central del endotelio en la coordinación de la perfusión tisular.
Varios estudios clínicos han documentado disfunción endotelial de conductos grandes y pequeños vasos de resistencia en pacientes con ICC. La disfunción endotelial puede afectar el sistema cardiovascular de dos maneras: en primer lugar, la disfunción endotelial de los vasos de resistencia puede afectar la perfusión periférica y, en segundo lugar, la disfunción endotelial de los vasos de conducto grandes puede limitar el aumento del flujo sanguíneo provisto por los vasos grandes que lo irrigan y puede aumentar la impedancia. del LV que falla y, en consecuencia, deteriora la fracción de eyección del LV (FEVI). Una consecuencia funcional importante de la disfunción endotelial es la incapacidad de liberar óxido nítrico (NO) en respuesta a estímulos fisiológicos como aumentos en el flujo, lo que refleja una DMF alterada [10]. Por el contrario, el aumento crónico del flujo sanguíneo aumenta la liberación de NO en modelos experimentales mediante la regulación al alza de la NO sintasa, la enzima que utiliza la L-arginina para generar NO. Los aumentos intermitentes del flujo sanguíneo por el entrenamiento físico pueden aumentar la capacidad del endotelio para liberar NO y, por lo tanto, pueden restaurar la función endotelial en pacientes con ICC que generalmente están sujetos a un grado limitado de actividad física [5]. El endotelio disfuncional contribuye al aumento de la rigidez vascular y al deterioro de la distensibilidad arterial, lo que aumenta el daño miocárdico[10].
La relación directa entre el ejercicio y la salud vascular es cierta, pero el complejo conjunto de vías metabólicas, los efectos hemodinámicos del ejercicio sobre las células/tejidos cardiovasculares y la regulación de la expresión genética activada por el ejercicio aún no está definido en gran medida[11]. Los efectos del ejercicio aeróbico y de fuerza sobre la presión arterial clínica pueden ser diferentes, porque tienen características mecánicas diferentes. El entrenamiento aeróbico (AT) se caracteriza por la ejecución de ejercicios cíclicos, realizados con grandes grupos musculares que se contraen a intensidades leves a moderadas durante un largo período de tiempo. Por otro lado, el entrenamiento de fuerza (ST) se caracteriza por la ejecución de ejercicios en los que los músculos de un segmento específico del cuerpo se contraen contra una fuerza que se opone al movimiento[12].
La capacidad aeróbica está directamente relacionada con la función arterial, incluida la función endotelial, la rigidez arterial y la reflexión de ondas. Además, el acoplamiento de la función arterial y cardíaca es un determinante importante de la capacidad aeróbica. Por lo tanto, la mala función arterial en reposo probablemente limita la capacidad aeróbica, pero también es posible que los cambios en la función arterial durante el ejercicio agudo puedan desempeñar un papel. La función arterial no solo se asocia con la capacidad aeróbica, sino que también es un predictor independiente de mortalidad[5].
Ensayos clínicos controlados han demostrado que en pacientes con IC los programas ExT mejoran las adaptaciones periféricas y cardíacas y también la capacidad aeróbica, retrasan la aparición del metabolismo anaeróbico y mejoran el equilibrio autonómico[1,13]. Además de la adaptación en el gasto cardíaco máximo, la contractilidad cardíaca y el volumen sistólico, el ExT aeróbico también puede promover la mejora en el trasfondo microvascular periférico al reducir la resistencia al flujo, aumentando la distensibilidad de las arterias y la función endotelial [13]. Las anormalidades en el endotelio y la fiebre aftosa son un fenómeno clave en la respuesta vasodilatadora atenuada en pacientes con CHF. ExT permite mejorar tanto la formación de NO endotelial basal como la FMD mediada por agonistas de la vasculatura del músculo esquelético (SM) en pacientes con CHF. La corrección de la disfunción endotelial se asocia con una mejora significativa en la capacidad de ejercicio evidenciada por un aumento del 26% en el consumo máximo de oxígeno (VO2pico)[14].
Estudios previos en IC han mostrado que el 16,4 % de 171 pacientes tenían caquexia, y la mortalidad a los 18 meses de seguimiento fue tan alta como el 50 % en el subgrupo de pacientes con caquexia en comparación con el 17 % en aquellos sin caquexia. La caquexia cardíaca se define como una etapa avanzada de IC asociada con la pérdida involuntaria de al menos el 5% del peso corporal no edematoso. Y el desgaste muscular, también conocido como sarcopenia, es la pérdida de masa muscular (MM) y fuerza, mientras que la caquexia describe la pérdida de peso. La distinción de las dos condiciones clínicas también podría ser un desafío, porque la caquexia y el desgaste muscular pueden coexistir en el mismo paciente. De hecho, la caquexia podría provocar atrofia muscular y viceversa, aunque la atrofia muscular puede ocurrir antes en el curso de la enfermedad [15].
La fuerza de SM, en miembros superiores e inferiores, son parámetros que predicen de forma independiente la supervivencia[16,17,18]. Este tratamiento alternativo debe centrarse en aumentar la MM, la fuerza y la potencia en las extremidades para mejorar la funcionalidad y el rendimiento[19]. La disfunción de SM incluye un rendimiento contráctil cardíaco reducido que contribuye a cambios en la fisiología de SM, atrofia muscular, debilidad y capacidad oxidativa reducida [20]. La función muscular también mejora en respuesta a ST en pacientes con ICC, incluida la función de miofilamentos y el músculo completo [21], así como la capacidad oxidativa de SM [21].
Es crucial que el ExT en tales pacientes entrene los músculos periféricos de manera efectiva sin producir un gran estrés cardiovascular. Un enfoque de tratamiento alternativo debe centrarse en la aplicación de un programa específico de ejercicios de resistencia para mejorar la composición corporal[22], aumentar el área transversal y la fibra muscular[23], todo lo cual contrarresta la atrofia muscular y puede ser la piedra angular en la prevención de la sarcopenia. y caquexia cardiaca en pacientes con ICC[24].
ExT es un componente principal de las intervenciones de rehabilitación/prevención secundaria, que induce cambios beneficiosos significativos en los mecanismos de fisiopatología, tolerancia al ejercicio, capacidad funcional y CdV, mientras que tiene un impacto positivo en la hospitalización y la reducción de la mortalidad. Ha habido un interés creciente en las características y modalidades del entrenamiento físico capaces de inducir beneficios óptimos. Se ha demostrado que el modo de alta intensidad y de intervalo induce mayores beneficios que los regímenes de intensidad moderada y de modo continuo. Teniendo en cuenta el cuerpo de evidencia actual de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) en CHF, HIIT demostró ser más eficiente, lo que resultó en una adherencia a largo plazo, que es un aspecto práctico importante a considerar durante el ExT y, en consecuencia, optimiza las mejoras en el centro y adaptaciones periféricas[25]. Se necesitan más estudios para comprobar su seguridad y beneficios en este tipo de pacientes.
Además, ha habido una justificación sólida para la inclusión de ST en el HIIT, que también ha demostrado ser capaz de generar beneficios en términos de capacidad de ejercicio y calidad de vida. Es bien sabido que la combinación de AT y ST es la intervención de ejercicio preferida para revertir o atenuar la pérdida de MM y mejorar la capacidad de ejercicio y funcional, la fuerza muscular en estos individuos[19]. Pero hay mecanismos subyacentes del ST en la capacidad periférica del paciente con ICC que aún no se han identificado. Y no se sabe cuáles son los beneficios de combinar diferentes proporciones de AT y ST.
Por eso, los investigadores probarán dos proporciones en el entrenamiento combinado, CAT y CST. No ha habido ningún dato sobre los llamados regímenes combinados, que incluyen ejercicio aeróbico con HIIT y ST y los investigadores evaluarán los efectos de la respuesta aguda y crónica.
Propósito: El proyecto de investigación contribuirá a una mejor comprensión en varios aspectos que no son explicados por la investigación científica. Los fines de este proyecto de investigación son:
- Determinar la efectividad de un programa ExT con diferentes proporciones de CAT y CST para promover efectos acumulativos en adaptaciones agudas y crónicas en pacientes con ICC;
- Para identificar los mecanismos de la mejora potencial en la efectividad promovida por ST; Este proyecto de investigación empleará métodos de vanguardia que se centran en el análisis de adaptaciones periféricas en ambos grupos, es decir, en variables de ecocardiografía, prueba de ejercicio cardiopulmonar, rigidez arterial, condición física funcional, calidad de vida. y composición corporal en 2 momentos diferenciados: M1)basal y M2)3 meses.
Plan y métodos: este proyecto evaluará los efectos agudos y crónicos en las adaptaciones centrales y periféricas de un entrenamiento combinado para pacientes con CHF que abordaría una serie de brechas importantes en el conocimiento científico con beneficios clínicos potenciales.
Diseño del estudio: Se aplicará un diseño de investigación de ensayo de control aleatorio (RCT) longitudinal utilizando dos prescripciones distintas de ExT (CAT y CST) en pacientes con CHF. Todas las mismas evaluaciones se realizarán en dos momentos: M0 - línea de base y M1 - 3 meses después de iniciado el ExT. Los pacientes serán aleatorizados en cualquiera de los dos grupos ExT.
El reclutamiento y la selección tendrán una duración de 9 meses (octubre de 2017 a junio de 2018) y la evaluación del paciente durará hasta agosto de 2018. Se espera terminar el proyecto con la redacción de revisión por pares enviada y/o aceptada en diciembre de 2018.
En el Hospital anfitrión, FMH-UL, se realizarán las siguientes evaluaciones sobre los 4 momentos: Ecocardiograma (Echo); prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET); rigidez arterial - Complior Analyse; Espesor íntima-media - ultrasonido; composición corporal - absorciometría radiográfica de energía dual; aptitud física funcional - Prueba de aptitud funcional de Fullerton; fuerza isométrica - dinamómetro portátil de mano JAMAR plus digital; fuerza máxima - 1RM y cuestionario QoL.
Todos los momentos de evaluación se realizarán en 4 días:
Día 1-El CPET, Eco se realizará en el Hospital anfitrión; Día 2 y 3-Durante un día y hora de la sesión de ExT en el hospital anfitrión, el paciente realizará las pruebas de aptitud física funcional; fuerza máxima; Cuestionario de fuerza isométrica y calidad de vida. En otro día los investigadores realizarán la rigidez arterial y el IMT antes de la sesión en reposo y después del ExT; Día 4-En FMH y examen de absorciometría radiográfica de energía dual (DXA). Los informes individuales se enviarán por correo electrónico o se entregarán en papel. Durante el proyecto de 1 año, el equipo multidisciplinario tendrá reuniones bimensuales para actualizar la información del estudio y discutir el progreso del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1495-687
- Faculty of Human Kinetics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ICC; recibiendo tratamiento médico óptimo para CHF (incluyendo un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador del receptor de angiotensina y un bloqueador beta a menos que una contraindicación sea evidente) con una condición estable por más de 1 mes (sin hospitalización por insuficiencia cardíaca [IC], sin cambio en la medicación y ningún cambio en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA).
Criterio de exclusión:
- Si es menor de 18 años o no puede firmar el consentimiento informado; angina de pecho inestable; y limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento Aeróbico Combinado
Los sujetos actuarán en la parte ST, siempre solo 1 juego en las 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Durante la primera y segunda semana harán 12 repeticiones al 40% - 50% de 1 RM.
En la tercera y cuarta semana progresar a 10 repeticiones al 60-70% de 1 RM, y en el segundo y tercer mes 8 repeticiones al 70-80% de 1 RM.
En la parte AT el protocolo HIIT se basa en una relación 2 min : 1 min.
Consistía en 10 periodos de entrenamiento interválico (2 min de alta intensidad al 85% - 90% de frecuencia cardíaca de reserva (FCreser) y 9 pausas (1 min en pausa pasiva) entre periodos de entrenamiento interválico.
Durante la primera semana de entrenamiento se empezará con un entrenamiento continuo, en la segunda semana se empezarán con 5 intervalos de HIIT, y en el segundo y tercer mes se estarán haciendo las 10 etapas de HIIT.
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Durante la primera y segunda semana los sujetos realizarán 1 serie con 12 repeticiones al 40% - 50% de 1 RM en las 6 máquinas mencionadas anteriormente.
En la tercera y cuarta semana los ejercicios de fuerza progresan a 2 series de 10 repeticiones, al 60%-70% de 1RM, y en el segundo y tercer mes consta de 3 series de 8 repeticiones, al 70%-80% de 1RM . .
En la parte AT el protocolo HIIT se basa en una relación 2 min : 1 min.
Consistía en 5 periodos de entrenamiento interválico (2 min de alta intensidad: 85% - 90% de FCreser) y 4 pausas (1 min en pausa pasiva) entre periodos de entrenamiento interválico.
Durante la primera semana de entrenamiento empezarán con un entrenamiento continuo, en la segunda semana empezarán con 3 intervalos de HIIT, ya partir de la tercera/cuarta semana estarán haciendo las 5 etapas de HIIT.
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Experimental: Entrenamiento de Fuerza Combinada
Durante la primera y segunda semana los sujetos realizarán 1 serie con 12 repeticiones al 40% - 50% de 1 RM en las 6 máquinas mencionadas anteriormente.
En la tercera y cuarta semana los ejercicios de fuerza progresan a 2 series de 10 repeticiones, al 60%-70% de 1RM, y en el segundo y tercer mes consta de 3 series de 8 repeticiones, al 70%-80% de 1RM .
En la parte AT el protocolo HIIT se basa en una relación 2 min : 1 min.
Consistía en 5 periodos de entrenamiento interválico (2 min de alta intensidad: 85% - 90% de FCreser) y 4 pausas (1 min en pausa pasiva) entre periodos de entrenamiento interválico.
Durante la primera semana de entrenamiento empezarán con un entrenamiento continuo, en la segunda semana empezarán con 3 intervalos de HIIT, ya partir de la tercera/cuarta semana estarán haciendo las 5 etapas de HIIT.
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Los sujetos actuarán en la parte ST, siempre solo 1 juego en las 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Durante la primera y segunda semana harán 12 repeticiones al 40% - 50% de 1 RM.
En la tercera y cuarta semana progresar a 10 repeticiones al 60-70% de 1 RM, y en el segundo y tercer mes 8 repeticiones al 70-80% de 1 RM.
En la parte AT el protocolo HIIT se basa en una relación 2 min : 1 min.
Consistía en 10 periodos de entrenamiento interválico (2 min de alta intensidad al 85% - 90% de frecuencia cardíaca de reserva (FCreser) y 9 pausas (1 min en pausa pasiva) entre periodos de entrenamiento interválico.
Durante la primera semana de entrenamiento se empezará con un entrenamiento continuo, en la segunda semana se empezarán con 5 intervalos de HIIT, y en el segundo y tercer mes se estarán haciendo las 10 etapas de HIIT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del ecocardiograma basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Se realizará un ecocardiograma transtorácico en reposo con MyLab Alpha, ESAOTE, Italia.
El examen será realizado por los cardiólogos del laboratorio de ecocardiografía, quienes estarán ciegos al protocolo experimental y aleatorización de grupos, con las medidas habituales de función sistólica y diastólica, particularmente el cálculo de la FEVI por fórmula de Simpson, volúmenes y diámetros telediastólicos y telesistólicos, análisis doppler del flujo transmitral, doppler tisular y cuantificación de insuficiencia valvular mitral.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio desde la prueba de ejercicio cardiopulmonar inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Esta prueba se realizará con los sujetos en condiciones de no ayuno y bajo la medicación regular. Se realizará un CPET incremental en rampa limitado por síntomas en un cicloergómetro con mediciones de intercambio de gases respiración a respiración. Se alentará a cada paciente a hacer ejercicio hasta el agotamiento. Los pacientes continuarán sentados en el cicloergómetro tan pronto como se detengan, mientras se toman las medidas de recuperación. La presión arterial se registrará continuamente. La capacidad máxima de oxígeno se considerará el VO2 más alto alcanzado durante los 30 segundos finales del ejercicio y la AT del ventilador se estimará mediante el método de pendiente en V. El período de recuperación continuará hasta 6 minutos después del esfuerzo máximo. Todos los pacientes deben lograr una relación de intercambio respiratorio de >1,1. Estudiaremos, la FC máx y la recuperación al 1er y 3er min, el VO2 pico, las relaciones de intercambio respiratorio exrespiratorio, el cociente respiratorio, el umbral anaeróbico ventilatorio, el equivalente ventilatorio de O2 y CO2. |
Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio con respecto a la rigidez arterial basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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La rigidez arterial se medirá por la velocidad de la onda del pulso (PWV) obtenida por tonometría de aplanación y se medirá durante un descanso de 15 y 30 minutos. Un solo operador ubica las arterias en el lado derecho del cuerpo y marca el punto para capturar las curvas de presión correspondientes con 2 transductores sensibles a la presión específicos.
La distancia entre las arterias carótida y femoral, radial y tibial posterior distal se medirá directamente y se ingresará en el software Complior Analyze.
La presión arterial braquial derecha se medirá y se ingresará en el software, y luego se iniciará la adquisición de la señal.
Cuando el operador observe 10 formas de onda de pulso carotídeo de al menos el 90 % de calidad mostradas en el software, se registrarán las curvas de presión.
Los valores obtenidos de la carótida a la arteria femoral, de la carótida a la arteria radial y de la carótida a la arteria tibial posterior distal se toman como índices de rigidez arterial central/aórtica, de las extremidades superiores e inferiores, respectivamente.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio con respecto al grosor basal de la íntima-media a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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El grosor de la íntima media carotídea (cIMT) se definirá como la distancia entre el borde anterior de la interfaz lumen-íntima hasta el borde anterior de la interfaz media-adventicia de la pared opuesta de la arteria carótida derecha utilizando un escáner de ultrasonido. El cIMT se mide automáticamente y las curvas de distensión se adquieren dentro de un segmento de la arteria carótida aproximadamente 1 cm antes del divisor de flujo, donde el operador ubica la región de interés. Para evaluar los efectos agudos de ExT, en la medición previa al ejercicio a los 5, 15 y 30 minutos de descanso, se midió la presión arterial (PA) dos veces en la parte superior del brazo derecho en posición de decúbito dorsal. El valor medido final se utilizó para el análisis. Inmediatamente después de medir la PA. La medición posterior al ejercicio se llevó a cabo con los mismos métodos. A partir de esta prueba, los investigadores estudiarán el diámetro y distensibilidad de la arteria, cIMT, PWV, presión arterial braquial y el índice alfa y beta. |
Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio desde reposo Rigidez arterial y postesfuerzo
Periodo de tiempo: Valoración antes de la sesión en 15 minutos de descanso y después de la sesión a los 5, 15 y 30 minutos pos esfuerzo
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La rigidez arterial se medirá por la velocidad de la onda del pulso (PWV) obtenida por tonometría de aplanación y se medirá durante un descanso de 15 y 30 minutos. Un solo operador ubica las arterias en el lado derecho del cuerpo y marca el punto para capturar las curvas de presión correspondientes con 2 transductores sensibles a la presión específicos.
La distancia entre las arterias carótida y femoral, radial y tibial posterior distal se medirá directamente y se ingresará en el software Complior Analyze.
La presión arterial braquial derecha se medirá y se ingresará en el software, y luego se iniciará la adquisición de la señal.
Cuando el operador observe 10 formas de onda de pulso carotídeo de al menos el 90 % de calidad mostradas en el software, se registrarán las curvas de presión.
Los valores obtenidos de la carótida a la arteria femoral, de la carótida a la arteria radial y de la carótida a la arteria tibial posterior distal se toman como índices de rigidez arterial central/aórtica, de las extremidades superiores e inferiores, respectivamente.
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Valoración antes de la sesión en 15 minutos de descanso y después de la sesión a los 5, 15 y 30 minutos pos esfuerzo
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Cambio desde reposo Grosor Intima-Media y postesfuerzo
Periodo de tiempo: Valoración antes de la sesión en 15 minutos de descanso y después de la sesión a los 5, 15 y 30 minutos pos esfuerzo
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El grosor de la íntima media carotídea (cIMT) se definirá como la distancia entre el borde anterior de la interfaz lumen-íntima hasta el borde anterior de la interfaz media-adventicia de la pared opuesta de la arteria carótida derecha utilizando un escáner de ultrasonido. El cIMT se mide automáticamente y las curvas de distensión se adquieren dentro de un segmento de la arteria carótida aproximadamente 1 cm antes del divisor de flujo, donde el operador ubica la región de interés. Para evaluar los efectos agudos de ExT, en la medición previa al ejercicio a los 5, 15 y 30 minutos de descanso, se midió la presión arterial (PA) dos veces en la parte superior del brazo derecho en posición de decúbito dorsal. El valor medido final se utilizó para el análisis. Inmediatamente después de medir la PA. La medición posterior al ejercicio se llevó a cabo con los mismos métodos. A partir de esta prueba, los investigadores estudiarán el diámetro y distensibilidad de la arteria, cIMT, PWV, presión arterial braquial y el índice alfa y beta. |
Valoración antes de la sesión en 15 minutos de descanso y después de la sesión a los 5, 15 y 30 minutos pos esfuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la composición corporal inicial: radiografía de energía dual a los 3 meses ABSORCIOMETRÍA
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Todos los pacientes serán evaluados por la mañana con un ayuno de 12h sin cafeína ni alcohol, absteniéndose del ejercicio moderado a vigoroso al menos 24h. La masa corporal total y regional se estima mediante absorciometría radiográfica de energía dual (DXA). Esta técnica utiliza RX con una dosis de radiación baja (1-3μSv/test), muy inferior a la exposición habitual a nuestra afectación natural (5-8μSv/día) o RX en el tórax (50-150μSv/test). La masa muscular esquelética corporal total (TBSMM) se calculará como TBSMM = (1.13 ALST)-(0.02 edad)+(0.61 sexo)+0.97, donde ALST significa tejido blando magro apendicular. La masa del músculo esquelético se normalizará por la altura y se denominará índice del músculo esquelético para verificar el nivel de riesgo de discapacidad física. Todos los procedimientos antropométricos serán dirigidos por el mismo técnico certificado. Estudiaremos el contenido mineral óseo, masa magra de tejidos blandos y grasa, masa corporal total y regional. |
Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio desde el punto de partida Actividad física medida objetivamente a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cada participante utilizará el ActiGraphGT3X+ y recibirá instrucciones orales y escritas sobre cómo usar los acelerómetros durante los siguientes 7 días.
El ActiGraph GT3X+ puede evaluar la aceleración en los ejes vertical, anteroposterior y mediolateral.
El ActiGraph GT3X+ se sujetará a un cinturón elástico y se colocará en línea con la línea axilar de la cresta ilíaca derecha.
Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro desde el momento en que se despierten hasta que se vayan a la cama por la noche, y se les pedirá que se lo quiten solo durante las actividades acuáticas, como ducharse y nadar, y cuando se vayan a la cama.
ActiGraphGT3X+ se inicializará con una frecuencia de muestreo de 30 Hz y luego se descargará con la opción de extensión de filtro bajo en el software Actilife5. Los puntos de corte se usaron anteriormente en una muestra de adultos mayores para calcular los tiempos diarios en cada banda de intensidad de actividad.
Todas las variables de actividad física se convertirán en tiempo (en minutos) por día válido.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio con respecto a las pruebas de aptitud física funcional de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Las pruebas de aptitud física funcional son una herramienta simple y reproducible para evaluar la capacidad funcional submáxima.
La prueba de marcha de 6 minutos se realizará en el interior, a lo largo de un largo pasillo plano de 20 metros.
Se indicará a los pacientes que caminen a su propio ritmo, con paradas de descanso según sea necesario.
El resultado será la distancia en metros recorrida en los 6min.
El soporte de silla de 30 segundos evalúa la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Se indicará a los pacientes que se sienten y se pongan de pie lo más rápido que puedan en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
up and go test evalúa la agilidad, se evaluará el tiempo en seg que el participante necesitó para levantarse, caminar la distancia de 2,44 metros y volver a la posición inicial.
La silla sit-and-reach tiene como objetivo evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo y para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, se utilizará la prueba de rascado de espalda.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio desde la fuerza isométrica inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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La fuerza de prensión se evaluará mediante un dinamómetro de mano portátil JAMAR plus digital.
Los sujetos serán evaluados en ambas manos alternativamente.
La evaluación del agarre manual se realizará con los pacientes sentados en una posición cómoda, con el hombro en aducción y cerca del tronco, pero sin apoyarlo.
El codo de la extremidad evaluada debe estar flexionado a 90 grados y el antebrazo debe estar en una posición neutra (a medio camino entre la posición supina y la de pronación).
Se permitirá una variación de 0-30 grados en la extensión de la muñeca.
Cada sujeto será evaluado en tres intentos para ambas manos alternativamente.
En cada intento el sujeto ejercerá la máxima fuerza de prensión sobre el dinamómetro de mano con el miembro evaluado durante 5 segundos.
Después de cada intento, habrá un período de descanso de 60 segundos que se utilizará tanto para la recuperación como para cambiar el dinamómetro de empuñadura a la mano contraria.
Se indicará a todos los pacientes que no realicen maniobras de Valsalva durante las pruebas.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio con respecto a la fuerza máxima inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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La fuerza máxima se evaluará mediante una prueba de 1RM para cada uno de los 6 ejercicios de peso en máquinas de resistencia variable, prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas, remo bajo, prensa de pecho y jalón de dorsales.
Se practicarán técnicas correctas de ejercicio y respiración (evitación de la maniobra de Valsalva).
Para calentar antes de usar una máquina, se le pedirá a cada paciente que realice ocho repeticiones con una resistencia relativamente ligera, seguidas de un descanso de 30 segundos.
Luego se usará una segunda serie de 4 repeticiones con una resistencia moderada, seguida de un descanso de 1 minuto.
Después de eso, se le pedirá a cada paciente que realice repeticiones individuales hasta que se alcance el 1RM.
Los descansos entre intentos serán de 1-2min.
La resistencia se incrementará en aproximadamente 5 kg, o en 2,5 kg cuando el sujeto estaba cerca de su máximo.
La fuerza se registrará como el número máximo de kilogramos levantados en 1 rango completo de movimiento.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Cambio con respecto al Cuestionario de calidad de vida inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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La Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36) es un cuestionario de autoevaluación del estado de salud compuesto por 36 preguntas sobre comportamiento sociodemográfico, de salud y personal.
Fue diseñado para su uso en la práctica clínica y la investigación, evaluaciones de políticas de salud y encuestas de población general.
Las 36 preguntas capturan la percepción del sujeto sobre su salud general clasificándolas en escalas de elementos múltiples que evalúan 8 conceptos.
Las 8 subescalas son las siguientes: funcionamiento físico; papel/físico; dolor corporal; salud general; vitalidad/energía; funcionamiento social; rol/emocional; salud mental/bienestar emocional.
El SF-36 también proporciona 2 medidas resumidas importantes de la calidad de vida relacionada con la salud: escalas de resumen del componente físico y resumen del componente mental. La fortaleza de ambas escalas radica en su capacidad para distinguir un resultado físico de uno mental.
Los ítems y dimensiones del SF-36 se construyeron utilizando el método Likert de calificaciones sumadas.
Está disponible una versión validada en portugués del SF-36.
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la rehabilitación cardíaca
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Publicaciones Generales
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