- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03320655
Efetividade do Treinamento Aeróbico e de Força Combinados nas Adaptações Aguda e Crônica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Serão recrutados doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) submetidos a um programa de reabilitação cardíaca (RC) hospitalar nos Hospitais do distrito de Lisboa. Os participantes serão randomizados em um dos seguintes grupos de exercícios: A) treinamento físico combinado com mais treinamento aeróbico e menos treinamento de força (CAT); B) treinamento físico combinado com mais treinamento de força e menos treinamento aeróbico (CST). Os investigadores testarão duas proporções em treinamento combinado, CAT e CST. Não há dados sobre os chamados regimes combinados, que incluem exercícios aeróbicos com HIIT e ST e os investigadores avaliarão os efeitos da resposta aguda e crônica.
O projeto de pesquisa contribuirá para uma melhor compreensão em vários aspectos que são inexplicados pela pesquisa científica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisão da Literatura: A ICC é o maior problema de saúde pública no mundo[1], altamente prevalente em indivíduos idosos e uma das principais causas de incapacidade, hospitalizações, morbidade e mortalidade[2]. Geralmente, pacientes com ICC têm capacidade de exercício reduzida, com sintomas principais de intolerância ao esforço, fadiga precoce e falta de ar[3], exibindo também aumento da quimiossensibilidade periférica e central e equilíbrio simpatovagal prejudicado com predominância de ativação simpática (SA)[4].
Compreender o metabolismo oxidativo e a transferência de energia intracelular nos músculos esquelético e cardíaco, os mecanismos de disfunção endotelial e o papel do SA e das citocinas inflamatórias fornecem possíveis explicações mecanicistas dos fatores fisiopatológicos envolvidos no desenvolvimento da intolerância ao exercício [5,6]. Foi demonstrado em pacientes com ICC que o aumento da rigidez arterial está associado à morbidade e mortalidade cardiovascular [7]. Existem evidências de que o aumento da rigidez arterial prediz a intolerância ao exercício em pacientes com ICC [8].
O aumento da EMI da carótida está associado à disfunção miocárdica subclínica do ventrículo esquerdo (VE), sugerindo um possível papel da EMI da carótida na determinação do risco de IC [9]. A CHF também está associada à disfunção endotelial, incluindo dilatação dependente do fluxo (FMD) mediada pelo endotélio prejudicada. Uma vez que se acredita que a função endotelial desempenha um papel importante na coordenação da perfusão tecidual e na modulação da complacência arterial, intervenções para melhorar a disfunção endotelial são imperativas.
Vasoconstrição sistêmica e perfusão periférica prejudicada são características da ICC avançada. Embora vários fatores, incluindo aumento do tônus simpático e um sistema renina-angiotensina ativado, tenham sido propostos como envolvidos na redução da capacidade vasodilatadora arterial na IC, o papel fundamental do endotélio na coordenação da perfusão tecidual foi agora reconhecido.
Vários estudos clínicos documentaram disfunção endotelial de grandes condutos e pequenos vasos de resistência em pacientes com ICC. A disfunção endotelial pode afetar o sistema cardiovascular de duas maneiras: primeiro, a disfunção endotelial dos vasos de resistência pode prejudicar a perfusão periférica e, segundo, a disfunção endotelial dos grandes vasos de conduto pode limitar o aumento do fluxo sanguíneo fornecido pelos grandes vasos supridores e pode aumentar a impedância da falha do VE e, consequentemente, prejudicam a fração de ejeção do VE (FEVE). Uma consequência funcional importante da disfunção endotelial é a incapacidade de liberar óxido nítrico (NO) em resposta a estímulos fisiológicos, como aumento do fluxo, refletindo o comprometimento da DFM [10]. Por outro lado, o aumento crônico do fluxo sanguíneo aumenta a liberação de NO em modelos experimentais, pela regulação positiva da NO sintase, a enzima que utiliza a L-arginina para gerar NO. Os aumentos intermitentes do fluxo sanguíneo pelo treinamento físico podem aumentar a capacidade do endotélio de liberar NO e, portanto, restaurar a função endotelial em pacientes com ICC que geralmente são submetidos a um grau limitado de atividade física [5]. O endotélio disfuncional contribui para o aumento da rigidez vascular e distensibilidade arterial prejudicada, aumentando o dano miocárdico [10].
A relação direta entre exercício e saúde vascular é certa, mas o conjunto complexo de vias metabólicas, efeitos hemodinâmicos do exercício em células/tecidos cardiovasculares e a regulação da expressão genética ativada pelo exercício ainda é amplamente indefinido [11]. Os efeitos do exercício aeróbico e resistido na pressão arterial clínica podem ser diferentes, pois possuem características mecânicas distintas. O treinamento aeróbico (TA) é caracterizado pela execução de exercícios cíclicos, realizados com grandes grupos musculares se contraindo em intensidades leves a moderadas por um longo período de tempo. Por outro lado, o treinamento de força (ST) é caracterizado pela execução de exercícios em que os músculos de um segmento corporal específico são contraídos contra uma força que se opõe ao movimento [12].
A capacidade aeróbica está diretamente relacionada à função arterial, incluindo função endotelial, rigidez arterial e reflexão das ondas. Além disso, o acoplamento da função arterial e cardíaca é um dos principais determinantes da capacidade aeróbica. Assim, a má função arterial em repouso provavelmente limita a capacidade aeróbica, mas também é possível que as alterações na função arterial durante o exercício agudo possam desempenhar um papel importante. A função arterial não está apenas associada à capacidade aeróbica, mas também é um preditor independente de mortalidade [5].
Ensaios clínicos controlados demonstraram que em pacientes com IC os programas ExT melhoram as adaptações periféricas e cardíacas e também a capacidade aeróbica, retardam o início do metabolismo anaeróbico e melhoram o equilíbrio autonômico [1,13]. Além da adaptação no débito cardíaco máximo, na contratilidade cardíaca e no volume sistólico, o ExT aeróbico também é capaz de promover melhora no fundo microvascular periférico, reduzindo a resistência ao fluxo, aumentando a complacência das artérias e a função endotelial [13]. Anormalidades no endotélio e FMD são um fenômeno chave na resposta vasodilatadora embotada em pacientes com ICC. ExT permite a melhora da formação de NO endotelial basal e FMD mediada por agonistas da vasculatura do músculo esquelético (SM) em pacientes com ICC. A correção da disfunção endotelial está associada a uma melhora significativa na capacidade de exercício evidenciada por um aumento de 26% no consumo máximo de oxigênio (VO2pico)[14].
Estudos anteriores em IC mostraram que 16,4% de 171 pacientes apresentavam caquexia, e a mortalidade em 18 meses de acompanhamento chegou a 50% no subconjunto de pacientes com caquexia em comparação com 17% naqueles sem caquexia. A caquexia cardíaca é definida como um estágio avançado de IC associado à perda involuntária de pelo menos 5% do peso corporal não edematoso. E a perda de massa muscular, também conhecida como sarcopenia, é a perda de massa muscular (MM) e força, enquanto a caquexia descreve a perda de peso. A distinção das duas condições clínicas também pode ser um desafio, porque a caquexia e a perda de massa muscular podem coexistir no mesmo paciente. De fato, a caquexia pode levar à perda de massa muscular e vice-versa, embora a perda de massa muscular possa ocorrer mais cedo no curso da doença [15].
A força da SM, em membros superiores e inferiores, são parâmetros que predizem de forma independente a sobrevida[16,17,18]. Este tratamento alternativo deve focar no aumento da MM, força e potência nos membros para melhorar a funcionalidade e o desempenho [19]. A disfunção da SM inclui redução do desempenho contrátil cardíaco que contribui para alterações na fisiologia da SM, atrofia muscular, fraqueza e redução da capacidade oxidativa [20]. A função muscular também é aumentada em resposta ao ST em pacientes com ICC, incluindo a função dos miofilamentos e todo o músculo [21], bem como a capacidade oxidativa do SM [21].
É crucial que o ExT em tais pacientes seja treinar os músculos periféricos de forma eficaz sem produzir grande estresse cardiovascular. Uma abordagem alternativa de tratamento deve se concentrar na aplicação de um programa específico de exercícios de resistência para melhorar a composição corporal [22], aumentar a área transversal, a fibra muscular [23], todos os quais neutralizam a perda de massa muscular e podem ser fundamentais na prevenção da sarcopenia e caquexia cardíaca em pacientes com ICC[24].
O ExT é um componente importante das intervenções de reabilitação/prevenção secundária, induzindo mudanças benéficas significativas nos mecanismos de fisiopatologia, tolerância ao exercício, capacidade funcional e qualidade de vida, enquanto um impacto positivo na hospitalização e redução da mortalidade. Tem havido um interesse crescente nas características e modalidades de treinamento físico capazes de induzir benefícios ótimos. Demonstrou-se que o modo de alta intensidade e intervalo induzem maiores benefícios do que os regimes de intensidade moderada e modo contínuo. Considerando o atual corpo de evidências do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na ICC, o HIIT demonstrou ser mais eficiente, resultando em adesão a longo prazo, o que é um aspecto prático importante a ser considerado durante o ExT e consequentemente melhorias otimizadas em central e adaptações periféricas[25]. São necessários mais estudos que comprovem a sua segurança e benefícios neste tipo de doentes.
Além disso, existe uma justificativa sólida para a inclusão do ST no HIIT, que também se mostrou capaz de trazer benefícios em termos de capacidade de exercício e qualidade de vida. É bem conhecido que a combinação de AT e ST é a intervenção de exercício preferida para reverter ou atenuar a perda de MM e melhorar o exercício e a capacidade funcional, força muscular nesses indivíduos [19]. Mas existem mecanismos subjacentes do ST na capacidade periférica do paciente com ICC que permanecem não identificados. E não se sabe quais são os benefícios de combinar diferentes proporções de AT e ST.
Por isso, os investigadores testarão duas proporções em treinamento combinado, CAT e CST. Não há dados sobre os chamados regimes combinados, que incluem exercícios aeróbicos com HIIT e ST e os investigadores avaliarão os efeitos da resposta aguda e crônica.
Objetivo: O projeto de pesquisa contribuirá para uma melhor compreensão em vários aspectos que não são explicados pela pesquisa científica. O objetivo deste projeto de pesquisa são:
- Determinar a eficácia de um programa ExT com diferentes proporções de CAT e CST na promoção de efeitos cumulativos nas adaptações agudas e crônicas em pacientes com ICC;
- Identificar os mecanismos da potencial melhoria da eficácia promovida pelo ST; Este projeto de investigação vai empregar métodos de ponta focando a análise das adaptações periféricas em ambos os grupos nomeadamente nas variáveis ecocardiográficas, teste de exercício cardiopulmonar, rigidez arterial, aptidão física funcional, QV e composição corporal em 2 momentos distintos: M1)basal e M2)3 meses.
Plano e Métodos: Este projeto avaliará os efeitos agudos e crônicos nas adaptações centrais e periféricas de um treinamento combinado para pacientes com ICC que abordará uma série de lacunas importantes no conhecimento científico com potenciais benefícios clínicos.
Projeto de estudo: Um projeto de pesquisa longitudinal randomizado controlado (RCT) usando duas prescrições ExT distintas (CAT e CST) será aplicado em pacientes com ICC. Todas as mesmas avaliações serão feitas em dois momentos: M0 - basal e M1 - 3 meses após o início do ExT. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos ExT.
O recrutamento e a triagem terão duração de 9 meses (outubro de 2017 a junho de 2018) e a avaliação do paciente durará até agosto de 2018. Espera-se terminar o projeto com redação de revisão por pares enviada e/ou aceita em dezembro de 2018.
No Hospital de acolhimento, FMH-UL serão realizadas as seguintes avaliações nos 4 momentos: Ecocardiograma(Eco); teste de exercício cardiopulmonar (TECP); rigidez arterial - Análise Complior; Espessura média-intimal - ultrassom; composição corporal - absorciometria radiográfica de dupla energia; aptidão física funcional - Fullerton Functional Fitness Test; força isométrica - dinamômetro manual portátil JAMAR plus digital; força máxima - 1RM e questionário de QV.
Todos os momentos de avaliação serão feitos em 4 dias:
Dia 1-O TCPE, Eco será realizado no Hospital de acolhimento; Dia 2 e 3 - durante um dia e horário da sessão ExT no hospital anfitrião, o paciente realizará os testes de aptidão física funcional; força máxima; força isométrica e questionário de qualidade de vida. Em outro dia os investigadores farão a rigidez arterial e o IMT antes da sessão em repouso e após o ExT; Dia 4-Em FMH e exame de absorciometria radiográfica de dupla energia (DXA). Os relatórios individuais serão enviados por e-mail ou entregues em papel. Durante o projeto de 1 ano, a equipe multidisciplinar terá reuniões bimestrais para atualizar as informações do estudo e discutir o progresso do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1495-687
- Faculty of Human Kinetics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ICC; recebendo terapia médica ideal para ICC (incluindo um inibidor da enzima conversora de angiotensina ou um bloqueador do receptor de angiotensina e um betabloqueador, a menos que uma contraindicação seja evidente) com uma condição estável por mais de 1 mês (sem hospitalização por insuficiência cardíaca (IC), sem alteração na medicação e sem alteração na classe funcional da New York Heart Association (NYHA).
Critério de exclusão:
- Se forem menores de 18 anos ou incapazes de assinar o consentimento informado; angina de peito instável; e limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico Combinado
Os sujeitos realizarão a parte ST, sempre apenas 1 série nas 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Durante a primeira e segunda semana farão 12 repetições a 40% - 50% de 1 RM.
Na terceira e quarta semana progrida para 10 repetições a 60%-70% de 1 RM, e no segundo e terceiro mês, 8 repetições a 70%-80% de 1 RM.
Na parte AT o protocolo HIIT é baseado em uma relação 2 min : 1 min.
Consistiu em 10 períodos de treinamento intervalado (2 min de alta intensidade a 85% - 90% da frequência cardíaca de reserva (FCreser) e 9 pausas (1 min em pausa passiva) entre os períodos de treinamento intervalado.
Durante a primeira semana de treino vão começar com um treino contínuo, na segunda semana vão começar com 5 intervalos de HIIT, e no segundo e terceiro meses estão a fazer as 10 etapas de HIIT.
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Durante a primeira e segunda semana os sujeitos realizarão 1 série com 12 repetições a 40% - 50% de 1 RM nas 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Na terceira e quarta semanas os exercícios de força progridem para 2 séries de 10 repetições, a 60%-70% de 1 RM, e no segundo e terceiro mês consiste em 3 séries de 8 repetições, a 70%-80% de 1 RM . .
Na parte AT o protocolo HIIT é baseado em uma relação 2 min : 1 min.
Consistia em 5 períodos de treinamento intervalado (2 min de alta intensidade: 85% - 90% da FCreser) e 4 pausas (1 min em pausa passiva) entre os períodos de treinamento intervalado.
Durante a primeira semana de treino vão começar com um treino contínuo, na segunda semana vão começar com 3 intervalos de HIIT, e a partir da terceira/quarta semana estão a fazer as 5 fases de HIIT.
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Experimental: Treinamento de força combinado
Durante a primeira e segunda semana os sujeitos realizarão 1 série com 12 repetições a 40% - 50% de 1 RM nas 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Na terceira e quarta semanas os exercícios de força progridem para 2 séries de 10 repetições, a 60%-70% de 1 RM, e no segundo e terceiro mês consiste em 3 séries de 8 repetições, a 70%-80% de 1 RM .
Na parte AT o protocolo HIIT é baseado em uma relação 2 min : 1 min.
Consistia em 5 períodos de treinamento intervalado (2 min de alta intensidade: 85% - 90% da FCreser) e 4 pausas (1 min em pausa passiva) entre os períodos de treinamento intervalado.
Durante a primeira semana de treino vão começar com um treino contínuo, na segunda semana vão começar com 3 intervalos de HIIT, e a partir da terceira/quarta semana estão a fazer as 5 fases de HIIT.
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Os sujeitos realizarão a parte ST, sempre apenas 1 série nas 6 máquinas mencionadas anteriormente.
Durante a primeira e segunda semana farão 12 repetições a 40% - 50% de 1 RM.
Na terceira e quarta semana progrida para 10 repetições a 60%-70% de 1 RM, e no segundo e terceiro mês, 8 repetições a 70%-80% de 1 RM.
Na parte AT o protocolo HIIT é baseado em uma relação 2 min : 1 min.
Consistiu em 10 períodos de treinamento intervalado (2 min de alta intensidade a 85% - 90% da frequência cardíaca de reserva (FCreser) e 9 pausas (1 min em pausa passiva) entre os períodos de treinamento intervalado.
Durante a primeira semana de treino vão começar com um treino contínuo, na segunda semana vão começar com 5 intervalos de HIIT, e no segundo e terceiro meses estão a fazer as 10 etapas de HIIT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do ecocardiograma basal aos 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Um ecocardiograma transtorácico em repouso será realizado com MyLab Alpha, ESAOTE, Itália.
O exame será realizado pelos cardiologistas do laboratório de ecocardiografia, que estarão cegos para protocolo experimental e randomização dos grupos, com as medidas usuais de função sistólica e diastólica, principalmente o cálculo da FEVE pela fórmula de Simpson, volumes e diâmetros telediastólicos e telessistólicos, análise doppler do fluxo transmitral, doppler tecidual e quantificação da regurgitação valvar mitral.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração do teste de exercício cardiopulmonar basal aos 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Este teste será realizado com os sujeitos em condição de não jejum e sob a medicação regular. Um TCPE incremental de rampa limitada por sintomas será realizado em um cicloergômetro com medições de troca gasosa respiração a respiração. Cada paciente será encorajado a se exercitar até a exaustão. Os pacientes continuarão sentados no cicloergômetro assim que pararem, enquanto as medições de recuperação são feitas. A pressão arterial será registrada continuamente. A capacidade máxima de oxigênio será considerada o VO2 mais alto atingido durante os 30 segundos finais do exercício e o AT do ventilador será estimado pelo método V-slope. O período de recuperação continuará até 6 min após o esforço máximo. Todos os pacientes devem atingir uma taxa de troca respiratória >1,1. Estudaremos, a FC máx e recuperação no 1º e 3º min, o VO2 pico, relações de trocas respiratórias ex-respiratórias, quociente respiratório, limiar anaeróbico ventilatório, equivalente ventilatório para O2 e CO2. |
No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração da rigidez arterial basal em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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A rigidez arterial será medida pela velocidade da onda de pulso (VOP) obtida por tonometria de aplanação será medida durante um repouso de 15 e 30min. Um único operador localiza as artérias do lado direito do corpo e marca o ponto para capturar as curvas de pressão correspondentes com 2 transdutores específicos sensíveis à pressão.
A distância entre as artérias carótida e femoral, radial e tibial posterior distal será medida diretamente e inserida no software Complior Analyze.
A pressão arterial braquial direita será medida e inserida no software e, em seguida, a aquisição do sinal será iniciada.
Quando o operador observar 10 formas de onda de pulso carotídeo de pelo menos 90% de qualidade mostradas no software, as curvas de pressão serão registradas.
Os valores obtidos da carótida para a artéria femoral, da carótida para a artéria radial e da carótida para a artéria tibial posterior distal são considerados como índices de rigidez arterial central/aórtica, dos membros superiores e inferiores, respectivamente.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Mudança da linha de base da espessura íntima-média em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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A espessura da média íntima da carótida (cIMT) será definida como a distância entre a borda de ataque da interface lúmen-intima até a borda de ataque da interface média-adventícia da parede oposta da artéria carótida direita usando um scanner de ultrassom. A cIMT é medida automaticamente e as curvas de distensão são adquiridas dentro de um segmento da artéria carótida cerca de 1cm antes do divisor de fluxo, onde o operador posiciona a região de interesse. Para avaliar os efeitos agudos do ExT, na medição pré-exercício em 5,15 e 30min de repouso, a pressão arterial (PA) foi medida duas vezes no braço direito em decúbito dorsal. O valor medido final foi usado para a análise. Imediatamente após medir a PA. A medição pós-exercício foi realizada com os mesmos métodos. A partir desse teste, os investigadores estudarão o diâmetro e a distensibilidade da artéria, cIMT, PWV, pressão arterial braquial e o índice alfa e beta. |
No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração do repouso Rigidez Arterial e pós-esforço
Prazo: Avaliação antes da sessão em 15 minutos de descanso e após a sessão aos 5, 15 e 30 minutos pós esforço
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A rigidez arterial será medida pela velocidade da onda de pulso (VOP) obtida por tonometria de aplanação será medida durante um repouso de 15 e 30min. Um único operador localiza as artérias do lado direito do corpo e marca o ponto para capturar as curvas de pressão correspondentes com 2 transdutores específicos sensíveis à pressão.
A distância entre as artérias carótida e femoral, radial e tibial posterior distal será medida diretamente e inserida no software Complior Analyze.
A pressão arterial braquial direita será medida e inserida no software e, em seguida, a aquisição do sinal será iniciada.
Quando o operador observar 10 formas de onda de pulso carotídeo de pelo menos 90% de qualidade mostradas no software, as curvas de pressão serão registradas.
Os valores obtidos da carótida para a artéria femoral, da carótida para a artéria radial e da carótida para a artéria tibial posterior distal são considerados como índices de rigidez arterial central/aórtica, dos membros superiores e inferiores, respectivamente.
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Avaliação antes da sessão em 15 minutos de descanso e após a sessão aos 5, 15 e 30 minutos pós esforço
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Alteração a partir do repouso Espessura íntima-média e pós-esforço
Prazo: Avaliação antes da sessão em 15 minutos de descanso e após a sessão aos 5, 15 e 30 minutos pós esforço
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A espessura da média íntima da carótida (cIMT) será definida como a distância entre a borda de ataque da interface lúmen-intima até a borda de ataque da interface média-adventícia da parede oposta da artéria carótida direita usando um scanner de ultrassom. A cIMT é medida automaticamente e as curvas de distensão são adquiridas dentro de um segmento da artéria carótida cerca de 1cm antes do divisor de fluxo, onde o operador coloca a região de interesse. Para avaliar os efeitos agudos do ExT, na medição pré-exercício em 5,15 e 30min de repouso, a pressão arterial (PA) foi medida duas vezes no braço direito em decúbito dorsal. O valor medido final foi usado para a análise. Imediatamente após medir a PA. A medição pós-exercício foi realizada com os mesmos métodos. A partir desse teste, os investigadores estudarão o diâmetro e a distensibilidade da artéria, cIMT, PWV, pressão arterial braquial e o índice alfa e beta. |
Avaliação antes da sessão em 15 minutos de descanso e após a sessão aos 5, 15 e 30 minutos pós esforço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da composição corporal basal - Radiografia de dupla energia aos 3 meses ABSORCIOMETRIA
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Todos os pacientes serão testados pela manhã com jejum de 12h sem cafeína e álcool, abstendo-se do exercício moderado a vigoroso por pelo menos 24h. A massa corporal total e regional é estimada usando a absorciometria radiográfica de dupla energia (DXA). Esta técnica utiliza RX com baixa dose de radiação (1-3μSv/teste), muito menor do que a exposição usual ao nosso envolvimento natural (5-8μSv/dia) ou RX no peito (50-150μSv/teste). A massa muscular esquelética corporal total (TBSMM) será calculada como TBSMM = (1,13 ALST)-(0,02 idade)+(0,61 sexo)+0,97, onde ALST significa tecido mole magro apendicular. A massa muscular esquelética será normalizada pela altura e denominada índice de músculo esquelético para verificar o nível de risco de incapacidade física. Todos os procedimentos antropométricos serão conduzidos pelo mesmo técnico certificado. Estudaremos o conteúdo mineral ósseo, tecido mole magro e massa gorda, massa corporal total e regional. |
No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração da atividade física medida por objetivo de linha de base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Cada participante usará o ActiGraphGT3X+ e receberá instruções orais e escritas sobre como usar os acelerômetros nos 7 dias seguintes.
O ActiGraph GT3X+ é capaz de avaliar a aceleração nos eixos vertical, ântero-posterior e médio-lateral.
O ActiGraph GT3X+ será preso a um cinto elástico e colocado alinhado com a linha axilar da crista ilíaca direita.
Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro desde o momento em que acordam até irem para a cama à noite, e solicitados a removê-lo apenas durante atividades aquáticas, como tomar banho e nadar e quando forem para a cama.
O ActiGraphGT3X+ será inicializado usando uma taxa de amostragem de 30 Hz e depois baixado usando a opção de extensão de filtro baixo no software Actilife5. Os pontos de corte usados anteriormente em uma amostra de adultos mais velhos para calcular os tempos diários em cada faixa de intensidade de atividade.
Todas as variáveis de atividade física serão convertidas em tempo (em min) por dia válido.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração dos testes de aptidão física funcional de linha de base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Os testes de aptidão física funcional são uma ferramenta simples e reprodutível para avaliar a capacidade funcional submáxima.
O teste de caminhada de 6 minutos será realizado em ambiente fechado, em um corredor longo e plano de 20 metros.
Os pacientes serão instruídos a caminhar em seu próprio ritmo, com paradas para descanso conforme necessário.
O resultado será a distância em metros percorrida nos 6min.
A cadeira de pé de 30 segundos avalia a força da parte inferior do corpo. Os pacientes serão instruídos a sentar e ficar de pé o mais rápido possível em 30 segundos com os braços cruzados no peito. O pé de 8 pés (2,4 metros)
O teste up and go avalia a agilidade, será avaliado o tempo em segundos que o participante precisou para levantar, percorrer a distância de 2,44 metros e retornar à posição inicial.
O sentar e alcançar da cadeira tem como objetivo avaliar a flexibilidade dos membros inferiores e para avaliar a flexibilidade dos membros superiores será utilizado o teste de coçar as costas.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Alteração da força isométrica da linha de base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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A força de preensão palmar será avaliada por um dinamômetro de mão portátil JAMAR plus digital.
Os indivíduos serão avaliados em ambas as mãos alternadamente.
A avaliação da preensão manual será realizada com os pacientes em posição sentada confortável, com o ombro aduzido e próximo ao tronco, mas não apoiado.
O cotovelo do membro avaliado deve estar fletido a 90 graus e o antebraço deve estar em posição neutra (a meio caminho entre a posição supina e a pronação).
Será permitida uma variação de 0-30 graus na extensão do punho.
Cada sujeito será avaliado em três tentativas para ambas as mãos alternadamente.
Em cada tentativa o sujeito exercerá a força máxima de preensão no dinamômetro de mão com o membro avaliado durante 5 segundos.
Após cada tentativa, haverá um período de descanso de 60 segundos que será utilizado tanto para recuperação quanto para troca do dinamômetro de preensão manual para a mão oposta.
Todos os pacientes serão instruídos a não realizar a manobra de Valsalva durante os testes.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Mudança da força máxima da linha de base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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A força máxima será avaliada pelo teste de 1RM para cada um dos 6 exercícios de peso em máquinas de resistência variável, leg press, leg extension, leg curl, low row, chest press e lat pull down.
Exercícios corretos e técnicas de respiração (evitando a manobra de Valsalva) serão praticados.
Para aquecer antes de usar uma máquina, cada paciente será solicitado a realizar oito repetições usando uma resistência relativamente leve, seguidas de um descanso de 30 segundos.
Uma segunda série de 4 repetições usando uma resistência moderada será então usada, seguida de um descanso de 1 minuto.
Em seguida cada paciente será solicitado a realizar repetições únicas até atingir 1RM.
Os descansos entre as tentativas serão de 1-2min.
A resistência será aumentada em aproximadamente 5kg, ou em 2,5kg quando o sujeito estiver próximo de seu máximo.
A força será registrada como o número máximo de quilogramas levantados em 1 amplitude completa de movimento.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Mudança do Questionário de Qualidade de Vida de Linha de Base em 3 meses
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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O Short Form-36 Health Survey (SF-36) é um questionário de autoavaliação do estado de saúde composto por 36 questões sobre sociodemografia, saúde e comportamento pessoal.
Ele foi projetado para uso na prática clínica e pesquisa, avaliações de políticas de saúde e pesquisas populacionais em geral.
As 36 perguntas capturam a percepção do sujeito sobre sua saúde geral, classificando-as em escalas de vários itens que avaliam 8 conceitos.
As 8 subescalas são as seguintes: funcionamento físico; papel/físico; dor corporal; saúde geral; vitalidade/energia; funcionamento social; papel/emocional; saúde mental/bem-estar emocional.
O SF-36 também fornece 2 importantes medidas de verão da QV relacionada à saúde: escalas de resumo do componente físico e resumo do componente mental. A força de ambas as escalas reside em sua capacidade de distinguir um resultado físico de um mental.
Os itens e dimensões do SF-36 foram construídos pelo método likert de classificações somadas.
Uma versão validada em português do SF-36 está disponível.
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No início do estudo e 3 meses após a Reabilitação Cardíaca
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Publicações Gerais
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