Estudio piloto que evalúa la eficacia de un inhibidor tópico de la PDE4 para la morfea

Un estudio prospectivo de Fase 2, piloto, de prueba de concepto, abierto, de un solo grupo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del uso de la pomada de crisaborol al 2 % para la morfea en adultos. A los pacientes identificados por su médico, enfermera u otro miembro de su equipo de atención clínica que cumplan con los criterios para el estudio se les pedirá que apliquen ungüento de crisaborol al 2%, dos veces al día, en las placas afectadas durante 12 semanas. Se realizará una biopsia de piel en sacabocados de 4 mm al inicio y a las 12 semanas, en la misma placa afectada. El grosor dérmico se medirá y comparará antes y al final del tratamiento. Los pacientes tendrán una evaluación clínica al inicio y en las semanas 4, 8 y 12. Después de la semana 12, los pacientes que necesiten tratamiento adicional se someterán a un tratamiento de atención estándar según lo determine su dermatólogo primario. La evaluación informada por el médico y el paciente y las imágenes de la piel se realizarán al inicio, en las semanas 4, 8 y 12, y en la semana 20. La fotografía también se realizará al inicio y en la semana 12. Se realizará un seguimiento posterior al tratamiento opcional en la semana 20.

Pfizer proporcionará medicamentos de forma gratuita, como parte de la subvención que financia este estudio. Estos serán dispensados ​​por el grupo de estudio al inicio del estudio y durante las visitas posteriores a la clínica.