Estudio sobre el momento de comer entre adultos obesos

El estudio consta de las siguientes fases: selección, visita de evaluación 1, condición de alimentación 1, visita de evaluación 2, un período de lavado, visita de evaluación 3, condición de alimentación 2 y visita de evaluación 4, como se explica en detalle a continuación. Todas las visitas de evaluación consistirán en los mismos procedimientos y se llevarán a cabo en el Centro de Ciencias Fenómicas Humanas (CHPS) del Hospital de la Universidad de Pensilvania antes y después de cada una de las condiciones de alimentación (cuatro veces en total). Las cuatro evaluaciones de pacientes hospitalizados de 28 horas consistirán en extracciones de sangre, muestras de tejido adiposo (grasa), una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y una prueba de tasa metabólica en reposo.

Durante el período de evaluación para determinar la elegibilidad, los participantes deben completar una visita de evaluación de 2 partes; Esto incluye:

1. Un examen físico completo
2. Exámenes de sangre para detectar cualquier condición como diabetes o cualquier condición médica grave no controlada que pueda interferir con la participación en el estudio.
3. Una prueba de electrocardiograma (EKG)
4. Prueba de embarazo en orina
5. Detección de drogas en orina
6. la realización de varios cuestionarios de autoinforme y entrevistas estructuradas

Durante el período de evaluación, también se les pedirá a los participantes que mantengan un registro de alimentos de 10 días donde registrarán todos los alimentos y bebidas consumidos y su horario de sueño y ejercicio. Se les pedirá a los participantes que usen un reloj de pulsera Actigraph en este momento.

Luego de completar con éxito el período de evaluación, los participantes completarán la primera de las 4 visitas de evaluación. Todas las visitas de evaluación seguirán el mismo protocolo.

Visita de evaluación Procedimientos del día 1:

La visita incluirá 28 horas (noche) en el CHPS, donde se proporcionarán comidas y refrigerios. En cada una de las visitas de evaluación, a los participantes se les realizará un examen de detección de drogas en orina y, si corresponde, una prueba de embarazo. Las luces estarán tenues en la habitación del hospital para controlar la luz.

Los participantes llegarán a las 7:00 am. A partir de las 8:00 am, se extraerá sangre cada cuatro horas. A partir de esta sangre se medirá la expresión de genes y hormonas relacionadas con el metabolismo, la alimentación y el sueño.

Después de la primera extracción de sangre, se mide la tasa metabólica en reposo durante 45 minutos. Luego se proporciona el almuerzo, seguido de una medición de la composición corporal mediante un escáner DEXA. A continuación, comenzará el procedimiento de muestreo de tejido adiposo. Por último, los participantes completarán una serie de pruebas cognitivas administradas en una computadora portátil.

Los participantes recibirán comidas y refrigerios durante su visita y podrán mirar televisión o participar en otros pasatiempos sedentarios mientras estén allí.

Procedimientos del día 2 de la visita de evaluación:

Después de un ayuno nocturno, los participantes se someterán a la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa de muestras frecuentes (FSIGT) en la mañana del día 2.

Después de la prueba FSIGT, ​​a los participantes se les servirá una comida y durante la primera visita de evaluación, los participantes serán asignados al azar para comenzar con una de las dos condiciones de alimentación durante las próximas 8 semanas: 1) Durante el día o 2) Retrasado. Después de la aleatorización, los participantes serán dados de alta de CHPS y comenzarán a comer en la condición 1.

Si a los participantes se les asigna primero la condición de comer durante el día, se les pedirá que consuman todas sus comidas y refrigerios cada día entre las 8:00 a. m. y las 7:00 p. m. Si se les asigna primero la condición de alimentación retrasada, se les pedirá que consuman todas sus comidas y refrigerios entre las 12 del mediodía y las 11:00 p. m. todos los días. Los participantes comerán en este horario durante 8 semanas. Durante los dos períodos de alimentación de 8 semanas, todas las comidas y meriendas serán proporcionadas por la cocina de investigación. Durante las condiciones de alimentación, se les pedirá a los participantes que completen consultas diarias de autoinforme sobre su cumplimiento de los requisitos de alimentación, sueño y actividad física del estudio.

Después de la condición de alimentación 1, los participantes regresarán para la visita de evaluación 2. Esta visita de evaluación sigue los mismos procedimientos que todas las demás visitas de evaluación. Después de la visita de evaluación 2, los participantes comenzarán su período de lavado de 2 semanas en el que se les indicará que coman como lo harían normalmente cuando lo deseen. Después del período de lavado de dos semanas, los participantes regresarán para la visita de evaluación 3, luego de lo cual comenzarán a comer en la condición 2. Luego de 8 semanas de comer en la condición 2, los participantes regresarán para su visita final, la visita de evaluación 4. Después de esta evaluación final, la participación en el estudio será completa.